دورة تدريبية لمعيار أيزو 13485: 2016 – المدقق الداخلي

متاح للحجز:: الفصول العامة اطلع على المواعيد وقم بالحجز الآن

يتم منح هذه الدورة المصغرة خلال يومين، وتستهدف متخصصي جودة الأجهزة الطبية بهدف تعزيز معارفهم حول معيار أيزو 13485: 2016، وتقييم فعالية نظام إدارة الجودة في مؤسستهم.

تعرف على مبادئ وممارسات عمليات تدقيق عمليات أنظمة إدارة الجودة الفعالة وفقًا لمعيار أيزو 13485: 2016 و أيزو 19011: 2018.

سيقوم المدرب بتوجيه المشتركين في عملية التدقيق الداخلي، من التخطيط للتدقيق إلى توضيح نتائج التدقيق ومتابعة الإجراءات التصحيحية، سيكتسب المشاركون مهارات المراجعة اللازمة من خلال توازن الدروس الرسمية في الفصول الدراسية، ولعب الأدوار العملية، وورش العمل الجماعية.

الأهداف المرجوة من الدورة

الحفاظ على الامتثال لمعيار أيزو 13485: 2016

تحسين معيار عالمي في معايير الجودة

تأكيد اعتماد المؤسسة على مدققين من ذوي الكفاءة

تحفيز الزملاء من خلال التطوير المهني المستمر وضمان العمليات الداخلية التنظيمية الدقيقة

وضع تقارير تدقيق واقعية واقتراح إجراءات تصحيحية

عند الانتهاء من هذا التدريب، سيتمكن المشاركون من:

شرح بنية ونطاق أيزو 13485: 2016 وكيفية تطبيقها في المنظمة، ودورها في تدعيم امتثالها التنظيمي

تحديد المبادئ الأساسية لمسؤوليات المراجعة والمدقق

وضع الخطط للتدقيق الداخلي

تصدير تدقيق فعال ويستهدف تحديد العملية وأخذ العينات وطرح الأسئلة

تحديد صحة الإجراء التصحيحي وضمان فعاليته
المتخصصون في جودة الأجهزة الطبية لديهم معرفة بأنظمة إدارة الجودة وشهادة أيزو 13485: 2016

الأفراد المهتمون بإجراء عمليات تدقيق الطرف الأول أو الطرف الثاني

الإداريون

المدققون الداخليون

الاستشاريون
- يحصل المشاركون على 16 نقطة في نظام CPD عند إكمال الدورة

- تعتبر هذه الدورة نظرة أكثر شمولية وتفصيلاً لمعيار أيزو 13485: 2016، لذا يتطلب وجود معرفة مسبقة عن المعيار

- المادة التعليمية الخاصة بالدورة

تواصل معنا

لنرسم معالم مستقبل مؤسستنا معاً

تواصل معنا واعرف كيف يمكننا أن نوجهك في طريقك نحو تحقيق النجاح المستدام في عمليات التشغيل.

تواصل معنا