Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    شخص يستخدم جهازاً لوحياً
    المنتجات والخدمات

    متصفح الامتثال

    نحوّل الأسلوب الذي تطبقه الشركات المصنِّعة للأجهزة الطبية والأجهزة التشخيصية المختبرية في إدارة وثائقها التنظيمية لتوفير الوقت وزيادة الموارد بأقصى قدر ممكن والحد من المخاطر.

    الاطلاع على المعايير واللوائح والوثائق الإرشادية المعترف بها دولياً لدعم الوصول إلى الأسواق والامتثال المستمر في دول الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والدول المشاركة في برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية

    من الضروري بالنسبة إلى الشركات المصنِّعة للأجهزة الطبية التأكد من الامتثال للوائح في مختلف الولايات القضائية حتى تتمكّن من طرح منتجاتها في الأسواق.

    بالرغم من ذلك، تعتبر مواكبة المعايير واللوائح الجديدة والمحدَّثة أمراً معقداً ويستغرق وقتاً طويلاً، وقد ينتج عن خطأ واحد فشل في طرح المنتج وتكبد تكاليف غير متوقعة وتأخيرات ووصولاً إلى سحب المنتج من الأسواق.

    متصفح الامتثال هو أداة عبر الإنترنت تساعد الشركات المصنِّعة في التعرف على التغيرات الحاصلة في المشهد التنظيمي وتنسيقها والاستجابة لها سريعاً والحد من هذه المخاطر.

    ثلاثة أشخاص يتناقشون وتحمل واحدة منهم لوح كتابة مشبكياً
    ما يميز المعهد

    خبرة تخصصية في صناعة الأجهزة الطبية يمكنك الوثوق بها

    متصفح الامتثال هو المنصة الوحيدة التي استحدثها الخبراء لوضع الاحتياجات التنظيمية للشركات المصنِّعة للأجهزة والاحتياجات المتعلقة بمعايير الصناعة في صميم الحلول.

    تعرّف على كيفية دمج الأعمال لمتصفح الامتثال في عملياتها الحالية بسرعة، والبدء في تفسير اللوائح والمعايير والإرشادات وتنفيذها بسهولة أكبر وكفاءة أفضل.

    أصبحت عمليات إدارة الوثائق اليوم أكثر فاعلية

    متصفح الامتثال هو منصة رقمية بالكامل وسهلة الاستخدام مناسبة للشركات الكبرى متعددة الجنسيات والمشروعات الصغيرة والمتوسطة، ويمكن استخدامها مع جهاز واحد أو أجهزة متعددة.

    • سهم لأسفل

      تمتع بوصول غير مقيد إلى مجموعة متطورة من اللوائح والمعايير.

    • علامة المنزل

      ابحث باسم الجهاز أو الكلمة الأساسية للعثور على كل المعايير ذات الصلة بمجموعة منتجاتك خلال ثوانٍ معدودة.

    • علامة الجمع

      وفّر وقتك المستغرق في إجراء تقييمات الفجوات بالاستعانة بآراء الخبراء على التغييرات المُدخلة على الوثائق ذات الصلة بك.

    • علامة الصواب

      قلل مخاطر سحب المنتجات من خلال إرسال إشعارات في الوقت الفعلي مباشرةً إلى صندوق الوارد بشأن التغييرات في الوثائق.

    • Icon description

      تبسيط عمليات الامتثال باستخدام منصة سهلة الاستخدام يمكن لفريق العمل بأكمله الوصول إليها واستخدامها.

    • Icon description

      تنظيم دخول المستخدمين إلى الوثائق وتنسيقه وإدارته بشكل أكثر سرعة وكفاءة.

    دراسة حالة

    توفر أدواتنا المال وتيسر من إدارة الوثائق التنظيمية

    نظرة عامة على العملاء:

    سباين فيلدينغ هي شركة أجهزة طبية تطوّر حلولاً لزرع الأجهزة في العمود الفقري للإنسان باستخدام تقنية بون ويلدنغ (BoneWelding) المحمية ببراءات الاختراع.

    “أصبحت عملياتنا الآن أكثر ارتباطاً باللوائح القادمة من أي وقت مضى، مما يوفر لنا المال ويمنعنا من السير في الاتجاه الخاطئ.”

    فيليكس كرافت رئيس إدارة الجودة والشؤون التنظيمية قراءة المزيد
    دراسة حالة

    أداتنا لم توفر الوقت فقط في شركة ELLA-CS، ولكنها ساعدت في القدرة على البقاء كذلك

    نظرة عامة على العملاء:

    تقوم ELLA-CS بتطوير وتصنيع مجموعة كبيرة من الأجهزة الطبية. والشركة هي المصنِّعة الوحيدة للعديد من أجهزة الرعاية الصحية الفريدة من نوعها على مستوى العالم.

    “لدينا لوائح أجهزة طبية للاتحاد الأوروبي (EU MDR) قيد التنفيذ. ولقد استغرق منا ذلك مئات الساعات. فبدون متصفح الامتثال لكان الأمر صعب التحقيق للغاية.”

    أولدريتش بينيس الرئيس التنفيذي ونائب مدير الشؤون التنظيمية، ELLA-CS قراءة المزيد
    متصفح الامتثال

    اتخذ خطوات استباقية نحو تحقيق الامتثال مع متصفح الامتثال

    اعمل بذكاء أكبر مع منصة عبر الإنترنت صممها خبراء في المجال التنظيمي لتظل مطلعاً أولاً بأول على المتطلبات التنظيمية لمجال التقنيات الطبية في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي.

    متصفح الامتثال

    إنذارات متقدمة بحدوث تغييرات على المعايير بمدة تصل إلى 18 شهراً قبل تطبيقها

    يمكن للشركات المصنّعة التي تستخدم متصفح الامتثال اتخاذ الخطوات الضرورية اللازمة لضمان عدم تأثر مجموعة منتجاتها تأثيراً سلبياً.

    متصفح الامتثال

    البحث عن المعايير ذات الصلة وتقييم مدى انطباقها عليك

    تحتاج هذه المهمة إلى الكثير من العمالة. ولكن مع هذه الأداة، يمكن للمستخدمين الإسراع من هذه العملية بتضمين تعليقات خبراء المعهد البريطاني للمعايير والتمييز باللون الأحمر.

    متصفح الامتثال

    إمكانية الوصول الدائم إلى أحدث الوثائق

    تساعدك هذه الأداة في معرفة آخر التغييرات أولاً بأول واتخاذ قرارات مستنيرة بناءً عليها.

    متصفح الامتثال

    تعاون سلس وتوفير وصول غير محدود إلى مستخدمين محددين

    من الضروري التأكد من التزام كل أفراد فريق المنتجات أو المؤسسة بالمعايير الصحيحة للحصول على نهج منسَّق للامتثال.

    تواصل معنا

    تحدّث إلى فريق متصفح الامتثال اليوم

    يمكنك تحويل عملية إدارة الوثائق لتكون على اطلاع بتحديثات لوائح التقنيات الطبية بطريقة استباقية. تحدّث مع خبرائنا اليوم واستفد من النسخة التجريبية المجانية.

    تواصل معنا