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    Compliance-Management – Porträt von Krankenschwestern in Masken, die laparoskopische Instrumente überprüfen
    • Fallstudie
      Lieferkette

    Vereinfachte Verwaltung von MDR- und IVDR-Dokumenten für optimierte Compliance

    Smart Surgical Appliances benötigte eine umfassende, kostengünstige Lösung, die es dem Unternehmen ermöglichen würde, relevante Standards zu identifizieren und Risiken zu minimieren.

    Referenz

    “Da ich aus den Benachrichtigungen erfahre, was sich ändert oder geändert wurde, kann ich schnell in das System gehen und sehen, wie sich dies auf das Produkt auswirkt.” 

    Adam James Smart Surgical Appliances
    Compliance-Management – medizinische Personal hält Sauerstoffmaske auf Gesicht der Patientin
    Die Leute

    Ein Start-up für medizinische Instrumente ohne Spielraum für Fehler

    Von entscheidender Bedeutung für den Erfolg von Smart Surgical Appliances ist die Entwicklung von Produkten nach genauen Spezifikationen und das Verständnis sich schnell entwickelnder Standards.

    Das von Krupa Srivastava und Adam James gegründete Unternehmen Smart Surgical Appliances benötigte eine umfassende Compliance-Management-Lösung, die die kontinuierliche Einhaltung von Standards effizienter und kostengünstiger gestalten konnte.

    Die Herausforderung

    Wie Sie den sich weiterentwickelnden Standards immer einen Schritt voraus sind

    Smart Surgical Appliances wusste, dass sie ein Compliance-Managementsystem benötigten, das ihnen kontinuierlich Sichtbarkeit darüber bietet, wann Standards überprüft werden oder geändert werden müssen.

    Die Geschäftstätigkeit von Smart Surgical Appliances – die Entwicklung und Herstellung von Instrumenten für die Schlüssellochchirurgie – erforderte die Einhaltung von Standards, um die operative Leistungsfähigkeit aufrechtzuerhalten.

    Sie erkannten, dass die richtige Lösung darin bestehen sollte, Standards für Personal, Stakeholder und relevante Drittparteien von einem zentralen Ort aus leicht zugänglich zu machen. Es war auch wichtig, dass eine Compliance-Management-Lösung das Unternehmen nicht nur über Änderungen an Standards informiert, sondern auch frühzeitig über deren Inkrafttreten informiert.

    Die Lösung

    Das Selbstvertrauen, Veränderungen zu bewältigen

    Dank der anwenderfreundlichen Benutzeroberfläche von Compliance Navigator konnte Smart Surgical Appliances die sich weiterentwickelnden Standards stets im Blick behalten und so seinen Ansatz für das Compliance-Management transformieren.

    Im Gegensatz zu anderen Lösungen bot Compliance Navigator Smart Surgical Solutions ein Frühwarnsystem, das sie über bevorstehende Änderungen der Standards auf dem Laufenden halten konnte. Die Identifizierung relevanter Standards nach Gerätetyp sorgte für einen geringeren Zeitaufwand bei der Recherche und gab dem Unternehmen die Gewissheit, dass die Produkte gemäß den korrekten Anforderungen entwickelt werden.

    Expertenkommentare in der Software halfen den Entwicklungsteams auch bei der Interpretation, ob ein Standard für ihre Zwecke geeignet war, und bei der Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf ihre Arbeit.

    Compliance-Management mit ruhigem Gewissen

    Compliance Management - Medizinische Fachangestellte unterstützt Arzt bei chirurgischen Eingriffen
    • Abwärtspfeil

      Sie erhalten uneingeschränkten Zugang zu einem sich ständig weiterentwickelnden Bestand an Vorschriften und Standards.

    • Startseite

      Suchen Sie nach Geräten oder Stichwörtern, um alle relevanten Normen für Ihr Produktportfolio in Sekundenschnelle zu finden.

    • plus

      Sparen Sie Zeit bei der Durchführung von Lückenbewertungen mit Expertenkommentaren zu Änderungen an für Sie relevanten Dokumenten.

    • Häkchen

      Verringern Sie das Risiko eines Rückrufs durch Echtzeit-Benachrichtigungen über Dokumentenänderungen direkt in Ihrem Posteingang.

    • Icon description

      Optimieren Sie die Compliance-Prozesse mit einer benutzerfreundlichen Plattform, auf die Ihr gesamtes Team zugreifen kann.

    • Icon description

      Organisieren, koordinieren und verwalten Sie den Zugriff der Benutzer auf Dokumente mit erhöhter Geschwindigkeit und Effizienz.

    Die lebensrettende Präzision der laparoskopischen Chirurgie

    • 13 Millionen

      Jedes Jahr werden weltweit 13 Millionen minimalinvasive Operationen durchgeführt.

      Weitere Informationen
    • 13,6 Milliarden USD

      Der Markt für laparoskopische Geräte wird im Jahr 2020 auf 13,6 Milliarden USD geschätzt

      Weitere Informationen
    Referenz

    “Compliance Navigator gibt Ihnen die Gewissheit, dass Ihnen nichts entgeht, was Sie bei der Verwendung anderer Lösungen oder Arbeitsabläufe tun könnten.” 

    Adam James Smart Surgical Appliances
    Compliance-Management - Injektion durch eine Krankenschwester in einen Schlauch in der Herz- und Gefäßchirurgie
    Warum BSI

    Mehr Chancen für Hersteller lebensrettender Geräte

    Wir helfen Unternehmen weltweit, ihre Compliance zu gewährleisten und ihr Geschäft auszubauen.

    Compliance Navigator ist die einzige Plattform, die von Experten entwickelt wurde und bei der die Bedürfnisse der Produkthersteller im Mittelpunkt stehen.

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    Mit Compliance Navigator auf Anhieb alles richtig machen

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    Compliance Management - Zahnarzthelferin sterilisiert zahnmedizinische Geräte