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    Arzt und Patient im Gespräch
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      Medizinische Geräte

    Anhang XVI - Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung

    Erfahren Sie mehr über das Annex XVI regulatorische Framework und Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung.

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    In diesem Dokument:

    • Qualifizierung und Einstufung.

    • Grenzwertige Produkte und die Anwendbarkeit anderer EU-Rechtsvorschriften.

    • Behauptung der Gleichwertigkeit und Konsultationsverfahren zur klinischen Bewertung.

    • Referenzen und Anleitungen.

    Insights & Medien

    Lernen Sie von globalen Experten für Standards im Gesundheitswesen

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    Mitarbeitende inspizieren ein Produkt in einer pharmazeutischen Fabrik
    Whitepaper

    EU MDR – Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen

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    zwei Krankenschwestern benutzen ein Oszilloskop
    Whitepaper

    Lebensdauer von Medizinprodukten – Unterstützung der Hersteller

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