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    3 Ärzte im Gespräch
    • Webinar
      Medizinische Geräte

    Artikel 16 Absatz 4 Anforderungen des Zertifizierungssystems

    Artikel 16 Absatz 3 der MDR und IVDR beschreibt die Anforderungen an Importeure/Händler, die Medizinprodukte neu etikettieren und/oder umverpacken.

    Diskussion über Artikel 16 MDR/IVDR und das Zertifizierungsschema nach Artikel 16 Absatz 4 von BSI.

    Dieses Webinar steht allen offen, ist aber vor allem für Hersteller, Importeure, Händler und andere autorisierte Vertreter von Interesse.

    • Erwerb von Kenntnissen und Verständnis von Artikel 16.

    • Wenn ein Wirtschaftsbeteiligter, der Produkte austauscht, als Hersteller eines Produkts anzusehen ist.

    • Wann und unter welchen Bedingungen kann ein Importeur/Händler Änderungen vornehmen?

    • Beantragen Sie einen alternativen Weg der Konformitätsbewertung, der zur Zertifizierung nach Artikel 16 Absatz 4 führt.

    Redner

    Hören Sie in diesem Webinar von diesen Experten

    Redner

    Albert Roossien

    Regulatory Lead - NL, BSI

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