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    Krankenschwester im Gespräch mit dem Patienten
    • Webinar
      Medizinische Geräte

    Klinische Bewertung von Orphan-Medizinprodukten & MDCG 2024-10

    Die Europäische Kommission hat kürzlich die MDCG-Leitlinien (MDCG 2024-10) veröffentlicht, um die klinische Bewertung von Produkten für seltene Leiden zu unterstützen.

    Webinar ansehen Die Präsentation ansehen

    Hilfe bei der Beantragung einer Konformitätsbewertung für ein Produkt für seltene Leiden.

    Sie werden die MDCG-Leitlinien verstehen und den Prozess kennen, der bei der Beantragung einer BSI mit einem Produkt, das die Kriterien erfüllt, zu durchlaufen ist.

    • Was macht ein Medizinprodukt zu einem Orphan Device (OD)?

    • Was wird von den Herstellern erwartet?

    • Überlegungen und Einschränkungen bei der Dokumentation einer klinischen Bewertung von Orphan-Devices.

    • Die Rolle der präklinischen Daten.

    Redner

    Hören Sie in diesem Webinar von diesen Experten

    Redner

    Richard Holborow

    Head of Clinical Compliance, BSI

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