Einführung von EU-Referenzlaboratorien für IVDR-Produkte der Klasse D

IVD-Hersteller der Klasse D erhalten Einblicke in die neue EURL-Verordnung und werden auf die Zusammenarbeit zwischen BSI und den EURLs vorbereitet.

Dieses Webinar ist vor allem für IVD-Hersteller der Klasse D relevant.

Was bedeutet die Umsetzung der Verordnung (EU) 2023/2713 für BSI, EURLs und IVD-Hersteller von Produkten der Klasse D?

Arbeitsablauf von Klasse-D-IVD-Herstellern, EURLs und BSI für den Überwachungsprozess von Klasse-D-IVDs.
Was werden die EURLs nach dem 1. Oktober 2024 vom BSI und den IVD-Herstellern erhalten?
Wie wird der Prozess der Chargenverifizierung und Leistungsüberprüfung von Klasse D IVD überwacht?
Welche Art von Engagement wird von IVD-Herstellern in Bezug auf die EURLs erwartet.