Webinar
Medizinische Geräte

Verständnis und Erfüllung der EU-IVDR-Anforderungen für IVD-Kits

In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746: Definitionen, die technologische Veränderungen, Fortschritte in der Diagnostik und die behördliche Aufsicht widerspiegeln.

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Definitionen von IVD-Kits, Zubehör, Komponenten und Behandlungseinheiten.

Dieses Webinar ist für IVD-Hersteller, -Händler und -Importeure relevant.

Marktplatzierung von IVD-Kits, Komponenten und Zubehör.
Qualifizierung und Klassifizierung von IVD-Kits, Komponenten und Zubehör.
Regulatorische Anforderungen für IVD-Kits, Komponenten und Zubehör.
Produktkonfigurationen und mögliche Zertifizierungsszenarien.

Redner

Hören Sie in diesem Webinar von diesen Experten

Redner

Alex Laan

Head of IVD Notified Body, BSI.

Redner

Sara Fabi

Regulatory Lead, IVDR, BSI.

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