Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Eine Person, die ein Tablet benutzt
    Produkte und Dienstleistungen

    Compliance Navigator

    Wir verändern die Art und Weise, wie Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Geräten ihre regulatorischen Dokumente verwalten, um Zeit zu sparen, Ressourcen zu maximieren und Risiken zu reduzieren.

    Zugang zu international anerkannten Normen, Vorschriften und Leitfäden zur Unterstützung des Marktzugangs und der kontinuierlichen Einhaltung der Vorschriften in der EU, im Vereinigten Königreich und in den MDSAP-Ländern

    Für die Hersteller von Medizinprodukten ist die Einhaltung der Vorschriften in den verschiedenen Rechtsordnungen von entscheidender Bedeutung, um ihre Produkte auf den Markt bringen zu können.

    Sich über neue und aktualisierte Normen und Vorschriften auf dem Laufenden zu halten, ist jedoch komplex und zeitaufwändig - und ein Fehler kann dazu führen, dass die Markteinführung scheitert, unvorhergesehene Kosten entstehen, Verzögerungen auftreten und sogar Produkte zurückgerufen werden.

    Compliance Navigator ist ein Online-Tool, das Herstellern dabei hilft, änderungen in der Gesetzeslandschaft zu entdecken, zu organisieren und schnell darauf zu reagieren und diese Risiken zu mindern.

    Menschen, die eine Diskussion führen und Klemmbretter halten
    Warum BSI

    Fachwissen in der Medizintechnikbranche, dem Sie vertrauen können

    Compliance Navigator ist die einzige von Experten entwickelte Plattform, die die Anforderungen der Gerätehersteller in Bezug auf Vorschriften und Normen in den Mittelpunkt der Lösung stellt.

    Finden Sie heraus, wie Ihr Unternehmen Compliance Navigator schnell in seine bestehenden Prozesse integrieren kann, um Vorschriften, Normen und Richtlinien einfacher und effizienter zu interpretieren und umzusetzen.

    Optimieren Sie noch heute Ihren Dokumentenmanagementprozess für mehr Effizienz

    Compliance Navigator ist eine vollständig digitalisierte und benutzerfreundliche Plattform, die sich für große multinationale Unternehmen und KMU mit einem oder mehreren Geräten eignet.

    • Abwärtspfeil

      Sie erhalten uneingeschränkten Zugang zu einem sich ständig weiterentwickelnden Bestand an Vorschriften und Normen.

    • Startseite

      Suchen Sie nach Geräten oder Stichwörtern, um alle relevanten Normen für Ihr Produktportfolio in Sekundenschnelle zu finden.

    • plus

      Sparen Sie Zeit bei der Durchführung von Lückenbewertungen mit Expertenkommentaren zu änderungen an für Sie relevanten Dokumenten.

    • Häkchen

      Verringern Sie das Risiko eines Rückrufs durch Echtzeit-Benachrichtigungen über Dokumentenänderungen direkt in Ihrem Posteingang.

    • Icon description

      Optimieren Sie die Compliance-Prozesse mit einer benutzerfreundlichen Plattform, auf die Ihr gesamtes Team zugreifen kann.

    • Icon description

      Organisieren, koordinieren und verwalten Sie den Zugriff der Benutzer auf Dokumente mit erhöhter Geschwindigkeit und Effizienz.

    Fallstudien

    Unser Tool spart Geld und erleichtert die Verwaltung von Dokumenten

    Kundenübersicht:

    Die SpineWelding AG ist ein Medizintechnikunternehmen, das Implantatlösungen für die menschliche Wirbelsäule entwickelt und dabei die patentgeschützte BoneWelding-Technologie einsetzt.

    “Unser Prozess ist jetzt stärker als je zuvor mit den anstehenden Vorschriften verknüpft, was uns Zeit und Geld spart und uns davon abhält, in die falsche Richtung zu gehen.”

    Felix Kraeft Leiter der Abteilung Qualität und Regulierungsfragen Mehr lesen
    Fallstudien

    Unser Tool hat bei ELLA-CS nicht nur Zeit gespart - es hat auch zum überleben beigetragen

    Kundenübersicht:

    ELLA-CS entwickelt und fertigt eine Reihe von medizinischen Geräten. Das Unternehmen ist der einzige Hersteller mehrerer weltweit einzigartiger medizinischer Geräte.

    “Die MDR-Normen der EU werden in Kraft treten. Das hat uns Hunderte von Stunden gekostet. Ohne Compliance Navigator wäre es viel, viel mehr gewesen.”

    Oldrich Benes CEO und amtierender Direktor für Regulierungsangelegenheiten, ELLA-CS Mehr lesen
    Kontaktieren Sie uns

    Sprechen Sie noch heute mit dem Compliance Navigator-Team

    Transformieren Sie Ihren Dokumentenverwaltungsprozess und bleiben Sie den Aktualisierungen der Medizintechnikvorschriften voraus. Sprechen Sie noch heute mit unseren Experten und vereinbaren Sie einen kostenlosen Testtermin.

    Kontaktieren Sie uns