Wie Sie Ihre allgemeinen Medizinprodukte auf den Markt bringen
Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie gewährleisten, dass Sie die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen. Aus diesem Grund ist es unerlässlich, mit einer benannten EU-Stelle zusammenzuarbeiten, welche die Branche versteht und über die nötige Erfahrung verfügt, um die Markteignung Ihres Produkts zu überprüfen und zu bestätigen.
BSI The Netherlands (2797) ist eine führende benannte Stelle. Wir überprüfen Medizinprodukte, um zu gewährleisten, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK (0086) ist eine vollumfängliche, anerkannte Stelle im Vereinigten Königreich, die Compliancebewertungen im Rahmen des neuen UKCA-Programms durchführen kann.
