Als Hersteller müssen Sie sicherstellen, dass Ihr Produkt die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllt, bevor es in Verkehr gebracht wird
Unser Team für medizinische und biologische Produkte verfügt über umfassende Branchen- und regulatorische Erfahrung, einschließlich Produktdesign und -entwicklung, Herstellung, Prüfung und regulatorische Expertise. Mit einer Gesamterfahrung von mehr als 200 Jahren bietet unser Team Beratung zu medizinischen Hilfsstoffen und Blutderivaten sowie Konformitätsbewertungen gemäß MDR (Regel 18) und UK MDR 2002, Teil II (MD) (Regel 17) für Medizinprodukte, die nicht lebensfähige Gewebe tierischen Ursprungs verwenden, sowie für solche, die Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs und deren Derivate verwenden.
Das Team für medizinische und biologische Produkte von BSI bietet auch Fachwissen zu ARTI/IVF-Altgeräten und neuen Technologien im Zusammenhang mit medizinischen, tierischen und biologischen Substanzen.
