Als Hersteller vaskulärer Medizinprodukte müssen Sie gewährleisten, dass Sie die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen.
Wir sind uns der Herausforderungen bewusst, mit denen Hersteller von Medizinprodukten konfrontiert sind, wenn sie konforme Produkte effizient und sicher auf den Markt bringen wollen. Wir bieten Ihnen eine Reihe flexibler Produktprüfungsdienste, um Ihnen effiziente Methoden zur Markteinführung des Produkts an die Hand zu geben.
Was ist ein vaskuläres Medizinprodukt?
Ein vaskuläres Medizinprodukt lässt sich als ein Produkt definieren, das in Arterien und Venen oder im Herzen selbst eingesetzt wird, um Krankheiten, Verletzungen oder andere Probleme zu kontrollieren, zu diagnostizieren, zu überwachen oder zu korrigieren. Das vaskuläre System umfasst die kardiovaskuläre, periphere und neurovaskuläre Anatomie.
Ausführlichere Informationen über vaskuläre und zugehörige Medizinprodukte finden Sie hier:
- Europe Medical Device Regulation (EU MDR) 2017/745
- Part II of the Medical Devices Regulations 2002 (as amended) for Great Britain
