Die Einhaltung der aktuellsten Standards ist der beste Weg, um Compliance mit den geltenden allgemeinen MDR-Sicherheits- und Leistungsanforderungen oder den wesentlichen Anforderungen der UK-Verordnungen nachzuweisen. Da zurzeit nur wenige Standards mit den Verordnungen vereinheitlicht sind, ist es bei einer Bewertung anhand der Verordnung unerlässlich, die Anforderungen von EN 60601 zu verstehen und zu berücksichtigen. Die Serie von Standards EN 60601 entspricht dem neuesten Stand der Technik und kann daher angewendet werden, um die Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen nachzuweisen.
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