Declaración de los servicios regulatorios (productos sanitarios) sobre Rusia 11 de marzo de 2022

La división de servicios regulatorios de BSI Group lamentablemente ha tenido que tomar la decisión de interrumpir sus servicios en Rusia. Tenga la seguridad de que revisaremos periódicamente la situación de la región y podremos ajustar nuestra medida en función de la evolución de la misma.

Esta decisión no se ha tomado a la ligera. Desgraciadamente, las circunstancias, que están fuera del control de nuestros clientes rusos así como del de BSI, nos han imposibilitado continuar como evaluadores de conformidad de productos sanitarios en la medida necesaria para permitir la seguridad de que estamos salvaguardando el bienestar de los pacientes, dondequiera que estén.

Rusia

BSI informará a todos sus clientes en Rusia de que todas las relaciones contractuales se terminarán en la fecha de aviso del jueves 10 de marzo de 2022.

BSI se ha puesto en contacto con todos los clientes de productos sanitarios que tienen centros en Rusia, pero cuyo fabricante legal tiene su sede fuera del país. Estamos tratando de que dichos clientes aclaren su relación con esos centros en vista de los retos que supone mantener una supervisión adecuada de los certificados.

Para comprobar la validez de los certificados, visite la página web: https://www.bsigroup.com/validate-bsi-issued-certificates.

Sin embargo, confirmamos que hemos terminado los certificados en Rusia a partir del 10 de marzo de 2022.

Comunicaciones

Hemos confirmado nuestras acciones tanto a los organismos reguladores como a los de acreditación.

Como puede comprender, esta situación es incierta y ajustaremos nuestros planes a medida que se desarrollen los acontecimientos. Si tiene alguna pregunta o duda, envíe un correo electrónico a GlobalMedical.DeviceMarketing@bsigroup.com.

Les agradecemos su apoyo en estos momentos difíciles. British Standards Institution, Servicios Regulatorios.

British Standards Institution, Servicios Regulatorios