Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para la documentación técnica de productos sanitarios, en línea con los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). El objetivo del curso es permitir a los fabricantes:

  • Crear documentación técnica sólida para demostrar el cumplimiento del MDR
  • Comprender mejor los requisitos reglamentarios y las expectativas del organismo notificado para evitar demoras innecesarias en el proceso de certificación

Beneficios

Este curso le ayudará a:

  • Garantizar que la documentación técnica auditable cumple con los requisitos reglamentarios y demuestra la seguridad y el desempeño del producto
  • Reducir los retrasos en la certificación del producto al proporcionar documentación completa y conforme
  • Disminuir los costes al reducir las preguntas de auditoría y las no conformidades, agilizando así el proceso de certificación