Recursos de ISO 13485
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La fabricación de dispositivos médicos es uno de los sectores más regulados, en el que deben cumplirse importantes requisitos en materia de sistemas de calidad y productos. Los requisitos reglamentarios tienen por objeto garantizar que los fabricantes diseñen, produzcan y comercialicen sistemáticamente productos sanitarios que sean seguros y adecuados para su finalidad.
La norma ISO 13485 es una solución eficaz para cumplir los exhaustivos requisitos de un SGC. La adopción de la norma ISO 13485 proporciona una base práctica para que los fabricantes aborden los reglamentos y las responsabilidades, además de demostrar su compromiso con la seguridad y la calidad de los productos sanitarios.
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