BSI Países Bajos es un organismo notificado líder en la UE; revisamos la documentación técnica como parte de una evaluación de conformidad para garantizar que los dispositivos médicos cumplen los requisitos de seguridad y rendimiento necesarios para permitir su comercialización.
El equipo de BSI cuenta con un conjunto único de conocimientos gracias a nuestra experiencia en productos y normativas que nos permite ofrecer una revisión rigurosa de su documentación técnica. Esto le da confianza en su certificación a usted y a sus principales interesados.
BSI ofrece la revisión de la documentación técnica; se le asignará un gestor del programa que trabajará con usted durante todo el proceso de certificación del producto y seguirá siendo su punto de contacto.