Registro del Sistema de Control Administrativo de Dispositivos Médicos (MDACS)
Actualmente Hong-Kong-flagHong Kong no tiene un registro obligatorio para dispositivos médicos, pero los fabricantes e importadores pueden optar por el registro voluntario bajo el Sistema de control administrativo de dispositivos médicos (MDACS).
Para los productos enumerados voluntariamente en el MDACS, la evaluación de la conformidad tanto en el diseño como en la fabricación es ahora un requisito. Los fabricantes pueden demostrar su cumplimiento con una auditoría realizada por un organismo de evaluación de la conformidad (CAB), como BSI, que son reconocidos por la Oficina de control de dispositivos médicos (MDCO).