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    BSI establece nuevo equipo regulador: Software como dispositivo médico (SaMD)

    BSI presentó una iniciativa estratégica destinada a mejorar su enfoque del software como dispositivo médico (SaMD) y SaMD con inteligencia artificial (IA). Esta medida subraya el compromiso de BSI de fomentar la innovación manteniendo los más altos estándares de calidad y cumplimiento en la industria del cuidado de la salud.

    Con efecto inmediato, BSI formó un equipo especializado enfocado en SaMD y SaMD con IA, liderado por Thomas Doerge como director global.

    La decisión de formar un equipo especializado en SaMD llega en un momento en el que la industria del cuidado de la salud está siendo testigo de un aumento en las soluciones médicas basadas en software. Mediante la consolidación de la experiencia y los recursos en esta área, BSI pretende optimizar su enfoque, garantizando la entrega de productos más seguros y de alta calidad a una base de clientes más amplia de una manera más rápida y eficiente.

    Las ventajas de esta jugada estratégica son múltiples. El SaMD representa el futuro de la atención médica y ofrece un desarrollo de software escalable y continuo para cumplir con los requisitos regulatorios cambiantes. Al formar un equipo especializado en las aplicaciones de SaMD, BSI pretende mantenerse a la vanguardia en un panorama competitivo, marcado por el surgimiento de nuevos organismos reguladores centrados exclusivamente en el software.

    Además, la creación de una entidad especializada en SaMD dentro de BSI reafirma el compromiso de la organización con la innovación y el liderazgo del mercado. Al diferenciarse en el dominio SaMD, BSI establece nuevos estándares de calidad y cumplimiento, lo que le permite posicionarse como líder de la industria regulatoria en tecnología de la salud.

    El nuevo SaMD estará dirigido por Thomas Doerge de BSI. Los recursos de BSI se incorporarán al equipo en función de la demanda de trabajo de SaMD, lo que garantiza una asignación eficiente de recursos y plazos de entrega cortos en respuesta a la creciente demanda.

    El director global de SaMD, Thomas Doerge, afirmó: “La creación de este nuevo equipo demuestra una vez más que todos en BSI seguimos comprometidos con la innovación. Al crear un equipo dedicado, podemos establecer nuevos estándares de calidad y cumplimiento y posicionarnos como líderes de la industria regulatoria en tecnología de la salud”.

    A medida que BSI se posiciona para el éxito a largo plazo, el establecimiento de un equipo dedicado a SaMD promueve la innovación, al tiempo que mantiene el cumplimiento entre sus clientes en el sector de la tecnología de la salud, contribuyendo en última instancia a un mundo más saludable y conectado.

    Para obtener más detalles y realizar consultas, comuníquese directamente con BSI.