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    Productos y servicios

    Compliance Navigator

    Transformar la forma en que los fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro gestionan sus documentos regulatorios para ahorrar tiempo, maximizar recursos y reducir riesgos.

    Acceda a normas, regulaciones y documentos de orientación internacionalmente reconocidos para apoyar el acceso al mercado y el cumplimiento continuo en la UE, el Reino Unido y los países MDSAP.

    Para los fabricantes de dispositivos médicos, garantizar el cumplimiento de las regulaciones en diferentes jurisdicciones es esencial para colocar sus productos en el mercado.

    Sin embargo, mantenerse al tanto de las nuevas y actualizadas normas y regulaciones es un proceso complejo y que consume mucho tiempo. Un error puede resultar en la imposibilidad de lanzar el producto, costos imprevistos, retrasos e incluso retiradas de productos.

    Compliance Navigator es una herramienta en línea que ayuda a los fabricantes a descubrir, organizar y responder rápidamente a los cambios en el panorama regulatorio y mitigar estos riesgos.

    Personas discutiendo mientras sostienen portapapeles
    ¿Por qué BSI?

    Experiencia en la industria de dispositivos médicos en la que puede confiar

    Compliance Navigator es la única plataforma creada por expertos que coloca las necesidades regulatorias y de normas de los fabricantes de dispositivos en el centro de la solución.

    Descubra cómo su empresa puede integrar Compliance Navigator en sus procesos existentes rápidamente, y comenzar a interpretar e implementar regulaciones, normas y directrices con mayor facilidad y eficiencia.

    Optimice su proceso de gestión de documentos hoy para lograr una mayor eficiencia

    Compliance Navigator es una plataforma totalmente digitalizada y fácil de usar, adecuada para grandes multinacionales y PYMEs con uno o varios dispositivos.

    • flecha hacia abajo

      Obtenga acceso sin restricciones a un conjunto evolutivo de regulaciones y normas.

    • inicio

      Busque por dispositivo o palabra clave con el objetivo de encontrar cada norma relevante para su cartera de productos en segundos.

    • más

      Ahorre tiempo mediante la implementación de evaluaciones de brechas con comentarios de expertos sobre los cambios en los documentos relevantes para usted.

    • tilde

      Reduzca el riesgo de retirada del mercado con notificaciones en tiempo real directamente en su bandeja de entrada sobre cambios en los documentos.

    • Icon description

      Optimice los procesos de cumplimiento con una plataforma fácil de usar a la que puede acceder todo su equipo.

    • Icon description

      Organice, coordine y gestione el acceso de los usuarios a los documentos con mayor velocidad y eficiencia.

    Caso de estudio

    Nuestra herramienta permite ahorrar dinero y facilita la gestión de documentos regulatorios.

    Descripción general del cliente:

    SpineWelding AG es una empresa de dispositivos médicos que desarrolla soluciones de implantes para la columna vertebral humana, mediante el uso de tecnología BoneWelding patentada.

    “Nuestro proceso ahora está más conectado que nunca con las próximas regulaciones, lo que nos permite ahorrar tiempo y dinero, y evita que nos dirijamos en la dirección equivocada.”

    Felix Kraeft Jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios Leer más
    Caso de estudio

    Nuestra herramienta no solo permitió ahorrar tiempo en ELLA-CS, sino que también contribuyó a su supervivencia.

    Descripción general del cliente:

    ELLA-CS desarrolla y fabrica una amplia gama de dispositivos médicos. La empresa es el único fabricante de varios dispositivos para el cuidado de la salud únicos a nivel mundial.

    “Estamos a punto de implementar las normas del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE. Esto nos llevó cientos de horas. Sin Compliance Navigator habría sido mucho, mucho más.”

    Oldrich Benes Director ejecutivo y director interino de Asuntos Regulatorios, ELLA-CS Leer más
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