Como fabricante de dispositivos médicos activos, debe garantizar que su producto cumpla con los requisitos normativos correspondientes antes de que se coloque en el mercado.
Entendemos realmente los desafíos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos para lanzar de manera eficaz y segura al mercado productos que cumplan con las normas. Ofrecemos una variedad de servicios flexibles de revisión de productos que le brindan vías eficaces para lanzar su producto al mercado.
¿Qué son los dispositivos médicos activos?
Se define como dispositivos médicos activos cualquier dispositivo cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía distinta de la generada por el cuerpo humano para tal fin o por la gravedad, y que actúa al modificar la densidad de dicha energía o al convertirla.
Para obtener más clarificaciones sobre los dispositivos médicos activos, consulte el Reglamento de dispositivos médicos (EU MDR) 2017/745.
