Colocación de sus dispositivos médicos generales en el mercado.
Como fabricante de un dispositivo médico, debe asegurarse de cumplir con los requisitos normativos correspondientes antes de colocar su producto en el mercado. Es fundamental trabajar con un organismo notificado de la UE o un organismo aprobado por el Reino Unido que comprenda la industria y tenga la experiencia para revisar y confirmar la preparación de su producto para el mercado.
BSI The Netherlands (2797) es un organismo notificado líder; revisamos los dispositivos médicos para garantizar que cumplan con los requisitos de las directivas y reglamentos europeos. BSI UK (0086) es un organismo aprobado por el Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad en virtud del nuevo esquema UKCA.
