Como fabricante de un dispositivo médico vascular, debe asegurarse de cumplir con los requisitos reglamentarios normativos antes de lanzar su producto al mercado.Como fabricante de dispositivos médicos ortopédicos o dentales, debe garantizar que su producto cumpla con los requisitos normativos correspondientes antes de que se coloque en el mercado.
Entendemos realmente los desafíos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos para lanzar de manera eficaz y segura al mercado productos que cumplan con las normas. Ofrecemos una variedad de servicios flexibles de revisión de productos que le brindan vías eficaces para lanzar su producto al mercado.
¿Qué es un dispositivo médico vascular?
Un dispositivo médico vascular puede definirse como un dispositivo que se utiliza en las arterias y venas o en el propio corazón para controlar, diagnosticar, monitorear o corregir enfermedades, lesiones u otras afecciones. Esta vascularización abarca la anatomía cardiovascular, vascular periférica y neurovascular.
Para obtener más información sobre los dispositivos médicos vasculares y relacionados, consulte lo siguiente:
- Reglamento europeo de dispositivos médicos (EU MDR) 2017/745
- Parte II del Reglamento de dispositivos médicos de 2002 (en su versión modificada) para Gran Bretaña
