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Cursos de capacitación especializados sobre Dispositivos Médicos

Amplíe sus conocimientos sobre temas específicos que desarrollan el sector de MedTech a través de nuestra amplia gama de cursos altamente especializados.

Cursos de capacitación especializados sobre Dispositivos Médicos

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Conviértase en experto en distintos aspectos de la fabricación de dispositivos médicos.

En nuestra capacitación se aborda la gestión de riesgos, la farmacéutica, la fabricación y la distribución, así como evaluación clínica y de desempeño, MDSAP, la auditoría remota, los procesos de vigilancia del mercado y mucho más.

Ya sea en nuestras sesiones presenciales (en vivo), virtuales o bajo demanda, se utilizan técnicas de aprendizaje acelerado, lo que garantiza que obtenga conocimientos amplios a través de talleres y conferencias interactivas. Consulte también nuestros cursos de capacitación bajo demanda y seminarios en línea gratuitos para obtener diferentes opciones de aprendizaje flexible.

Visite nuestra página de cursos de capacitación sobre MDR para obtener capacitación sobre el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos.

Visite la página de Cursos de capacitación sobre IVDR para obtener capacitación sobre el Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro.

Prepárese y prepare a su organización para el camino que les espera

Comprender los procesos de evaluación y gestionar el riesgo durante cada etapa, desde el desarrollo y la fabricación hasta la comercialización de los dispositivos médicos, le permitirá evitar errores costosos y colocar los dispositivos en el mercado de manera más eficaz.

Implementar las mejores prácticas de fabricación y distribución para mejorar la competitividad en el mercado y promover la preparación para auditorías y requisitos de documentación para fomentar la confianza entre las partes interesadas.

Cursos de capacitación especializados populares sobre dispositivos médicos

Nuestros cursos más populares se indican a continuación con breves descripciones y enlaces a nuestro Centro de Aprendizaje de BSI para obtener más detalles e inscribirse.

Comprender el impacto que tiene la norma ISO 14971:2019 en los procesos de toma de decisiones en la fabricación de dispositivos médicos. Conozca los principios clave de la gestión de riesgos y como la norma ISO 14971 interactúa con los estándares del sistema de gestión de calidad (QSM) y los reglamentos de dispositivos (como MDR y IVDR).

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Aprenda el proceso de evaluación clínica, incluidos los requisitos clave, los principios, las etapas de desarrollo, la documentación y las actividades posteriores a la comercialización relacionadas. Este curso contiene actividades interactivas para poner a prueba sus conocimientos sobre evaluación clínica.

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Obtenga los conocimientos y las habilidades necesarias para realizar con éxito un Programa único de auditoría de dispositivos médicos (MDSAP) en su organización. Comprenda la estructura, el alcance y las diferencias clave del MDSAP con las auditorías ISO 13485.

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Obtenga conocimientos sobre los requisitos clave para la validación del proceso de fabricación de dispositivos médicos como se detalla en el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) y los requisitos de la norma ISO 13485:2016. El objetivo del curso es ampliar su conocimiento sobre la evidencia necesaria para la validación de los procesos de fabricación.

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Comprenda los principios fundamentales y los requisitos clave de las buenas prácticas de fabricación farmacéutica (GMP). Obtenga una introducción al Esquema de cooperación en inspección farmacéutica (PIC/S), el entorno reglamentario y la realización del producto a través de la autorización de comercialización, la fabricación y los procesos de ciclo de vida.

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Conozca los aspectos clave de las buenas prácticas de distribución farmacéutica (GDP) para fabricantes farmacéuticos, mayoristas, envasadores secundarios, empresas de logística y distribuidores de productos farmacéuticos. Descubra cómo mantener el cumplimiento en el sistema de distribución.

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Obtenga conocimientos sobre la evaluación del rendimiento y la evidencia clínica de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) y su interacción con el ciclo de vida de desarrollo del producto y los requisitos de reglamento de diagnóstico in vitro (IVDR).

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Conozca los requisitos de las directivas europeas sobre dispositivos médicos (90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC), las normas y los documentos de orientación para permitir la implementación eficaz de un sistema de vigilancia poscomercialización. La vigilancia poscomercialización, incluido el seguimiento clínico, las quejas y el manejo de la vigilancia, son fundamentales para promover el cumplimiento.

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Desarrolle una comprensión de los requisitos clave para la documentación técnica de dispositivos médicos para el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745 de la UE. Aprenda a crear documentación que demuestre el cumplimiento del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y cumpla con las expectativas del organismo notificado y evite demoras innecesarias en el proceso de certificación.

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Nuestros programas de capacitación pueden ayudarle a usted y a su organización a fomentar el crecimiento.

¿Tiene preguntas sobre nuestros cursos o programas empresariales? Comuníquese con nuestro equipo al 1-800-217-1390 o envíe una consulta.

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