Formation sur l'approbation réglementaire

Obtenir les approbations et les certificats qui conviennent pour vos produits est fondamental, à la fois assurer leur succès et pour veiller à leur pertinence et à leur sécurité. Les organisations doivent s'assurer d'avoir toutes les approbations requises avant de lancer un produit, car des retards dans l’obtention des approbations pourraient se révéler très coûteux.

Nous sommes particulièrement bien placés pour proposer des formations sur tous les types de produits et de marquage de qualité, du marquage CE dans l'UE aux exigences complexes et détaillées établies pour les produits de soins de santé à travers le monde.

Produits de soins de santé - Formation sur l'approbation réglementaire

Les produits conçus pour être utilisés sur les marchés internationaux des soins de santé doivent répondre à un grand nombre d'exigences et de normes en vue de l'approbation réglementaire. Nous avons des experts internationaux spécialisés dans la formation des organisations afin de répondre complètement à ces normes.

Cela comprend une formation pour les spécialistes en réglementation selon les demandes de la Directive relative aux dispositifs médicaux et les règlements d'autres pays; la formation ISO 13485 dispositifs médicaux, qui s'applique spécifiquement à l'approbation réglementaire des dispositifs médicaux, enfin la formation des évaluateurs pour les auditeurs internes des entreprises.

Nous offrons également un aperçu des exigences et des réglementations émergentes, et nous proposons des services qui aident les fabricants à comprendre ce qu'ils doivent faire pour s'assurer qde la conformité réglementaire de leurs produits de soins de santé dans le monde.