Étude de cas
Chaîne d’approvisionnement

Gestion simplifiée des documents MDR et RDIV pour une conformité simplifiée

Smart Surgical Appliances avait besoin d’une solution globale et rentable lui permettant d’identifier les normes pertinentes et de minimiser les risques.

Témoignage

“Comme les notifications m’indiquent ce qui change ou a été changé, je peux rapidement aller dans le système et voir quel sera l’impact sur le produit.”

Smart Surgical Appliances Adam James, Smart Surgical Appliances

Les personnes

Une entreprise en démarrage spécialisée dans les instruments médicaux qui n’a pas droit à l’erreur

Pour assurer le succès de l’entreprise Smart Surgical Appliances, il est essentiel de concevoir des produits répondant à des spécifications précises et de comprendre les normes qui évoluent rapidement.

Fondée par Krupa Srivastava et Adam James, Smart Surgical Appliances avait besoin d’une solution complète de gestion de la conformité permettant de rendre le respect continu des normes plus efficace et plus rentable.

Le défi

Comment garder une longueur d’avance sur l’évolution des normes?

Smart Surgical Appliances savait qu’elle avait besoin d’un système de gestion de la conformité qui lui donnerait une visibilité permanente sur les normes en cours de révision ou devant être modifiées.

La nature de l’activité de Smart Surgical Appliances, soit la conception et la fabrication d’instruments de chirurgie, signifie que le respect des normes fait partie intégrante de la viabilité opérationnelle de l’entreprise.

Selon eux, la bonne solution devrait permettre à l’ensemble du personnel, aux parties prenantes et aux tiers concernés d’accéder facilement aux normes à partir d’un emplacement centralisé. Il était également essentiel qu’une solution de gestion de la conformité ne se contente pas d’informer l’organisation des modifications apportées aux normes, mais qu’elle lui indique à l’avance la date de leur entrée en vigueur.

La solution

La confiance nécessaire pour faire face au changement

Grâce à une interface conviviale qui permet à Smart Surgical Appliances de rester au fait de l’évolution des normes, le Navigateur de conformité a transformé leur approche de la gestion de la conformité.

Contrairement à d’autres solutions, le Navigateur de conformité a offert à Smart Surgical Solutions un système d’alerte précoce qui pouvait les informer des changements de normes à venir. L’identification des normes pertinentes par type d’appareil a permis de réduire le temps consacré à la recherche, ce qui a donné à l’organisation l’assurance que les produits étaient développés conformément aux exigences requises.

Les commentaires d’experts contenus dans le logiciel ont également aidé les équipes de développement à déterminer si une norme était adaptée à leurs besoins et à évaluer l’impact de tout changement sur leur travail.

Gérer la conformité en toute sérénité

Accédez sans restriction à un ensemble évolutif de réglementations et de normes pour une grande tranquillité d’esprit.
La recherche par appareil ou par mot-clé permet de trouver en quelques secondes toutes les normes pertinentes pour votre portfolio de produits.
Gagnez du temps en évaluant les lacunes grâce aux commentaires d’experts sur les modifications apportées aux documents qui vous concernent.
Réduisez le risque de rappel grâce à des notifications en temps réel, envoyées directement dans votre boîte de réception, concernant les modifications apportées aux documents.
Simplifiez les processus de conformité grâce à une plateforme conviviale accessible à l’ensemble de votre équipe.
Organisez, coordonnez et gérez l’accès des utilisateurs aux documents avec une rapidité et une efficacité accrues.

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Témoignage

“Le Navigateur de conformité vous donne l’assurance que vous ne manquez rien de ce que vous pourriez faire si vous utilisiez d’autres solutions ou flux de travail.”

Adam James Smart Surgical Appliances

Pourquoi BSI?

Pour accélérer les opportunités pour les fabricants de dispositifs de sauvetage

Nous aidons les entreprises du monde entier à rester en conformité et à développer leurs activités.

Le Navigateur de conformité est la seule plateforme construite par des experts qui place les besoins des fabricants de produits au cœur de la solution.

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Le Navigateur de conformité permet de faire les choses correctement dès la première fois

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