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Examen des exigences de la MDR, lorsqu’une évaluation clinique du logiciel est nécessaire et MDCG 2020-1.
Quand une évaluation clinique du logiciel est-elle nécessaire?
MDCG 2020-1 évaluation clinique de MDSW.
Le processus d’évaluation clinique de MDSW.
Considérations pour les investigations cliniques.
Interprétation par BSI du MDCG 2020-1 et de la manière dont l’évaluation clinique doit être appliquée à ce groupe de dispositifs.
Responsable de la conformité clinique, BSI
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