Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO13485:2016 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO13485:2016 et ISO19011.

Prérequis

Aucun prérequis n’est exigé pour cette formation. Il est toutefois recommandé d’avoir une bonne compréhension de la norme. 

Objectifs pédagogiques

  • Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO13485:2016 et la façon dont elle s'applique à votre entreprise
  • Comprendre les responsabilités d'un auditeur interne
  • Apprendre à se fixer des objectifs pour procéder à un audit ISO13485:2016
  • Planifier et effectuer un audit interne
  • Etablir les rapports d’audit et effectuer le suivi des actions correctives
  • Obtenir la reconnaissance professionnelle de vos compétences

*Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu’à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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