Ce cours explore les exigences de la norme ISO 13485:2016 relatives au système de management de la qualité, en discutant des principes clés et de la façon dont la norme interagit avec l'ISO 9001:2015. Elle sert à faciliter l'alignement mondial pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux.

Si vous devez comprendre les exigences de cette norme ISO 13485:2016 et que vous êtes suffisamment confiant pour ne pas avoir besoin d'une formation dirigée par un formateur, ce cours en ligne suivra votre rythme, tout en vous offrant une flexibilité totale.

 

Veuillez noter que cette formation sera dispensée en anglais !

 

 

Prérequis

Aucun prérequis n'est exigé pour cette formation. Il est tout de même recommandé de consulter la norme au préalable.

Compétences visées

Cette formation vous aidera à :

  • Faire les premiers pas vers la certification ISO 13485:2016
  • Comprendre comment vous pouvez mieux répondre aux exigences réglementaires pour une meilleure sécurité des patients.
  • Trouver des moyens d'accroître l'efficacité et de réduire les coûts grâce à la gestion de la qualité.
  • Contrôler les chaînes d'approvisionnement pour obtenir une amélioration continue.
  • Développer des dispositifs médicaux sûrs et efficaces.
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