Les Systèmes de Management de la Qualité (SGQ) dans le domaine des dispositifs médicaux sont d'une importance capitale pour la sécurité des patients dans le monde entier. BSI a développé une courte session qui vous fait prendre conscience de ce qu'est l'ISO 13485, pourquoi elle est importante et comment votre organisation peut l'utiliser pour aider à maintenir la sécurité des patients. Elle examine également comment vous êtes une pièce essentielle du puzzle et ce que vous pouvez faire pour aider votre organisation.
Veuillez noter que cette formation sera dispensée en anglais !
Prérequis
Il n'y a pas de prérequis pour ce module de formation.
Objectifs pédagogiques
- Comprendre ce qu'est un système de gestion de la qualité ISO 13485
- Comprendre pourquoi l'ISO 13485 est importante pour votre organisation
- Reconnaître l'importance de l'ISO 13485 et de la sécurité des patients
- Identifier comment vos activités jouent un rôle dans la sécurité des dispositifs médicaux
Compétences visées
Suite à cette formation, vous serez en mesure de :
- Comprendre pourquoi les systèmes de management de la qualité ISO 13485 sont importants
- Apprécier la pertinence de votre rôle par rapport au SMQ ISO 13485
- Reconnaître les avantages d'un SMQ ISO 13485 pour votre organisation
- Décrire l'importance de l'ISO 13485 pour garantir la sécurité des patients
Public visé
Cette formation s’adresse à tous les membres du personnel, en particulier ceux qui relèvent du champ d'application d'un système de gestion ISO 13485.
Moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Cours pré-enregistrés avec des vidéos et des exercices
Modalités d’évaluation
- Exercices pendant l’ensemble de la formation
- Un test en fin de formation pour évaluer les connaissances
- Un questionnaire de satisfaction
Qu’est-ce qui est inclus ?
- Certificat de formation
- Certificat de réalisation/ attestation
Vous avez besoin de plus d'informations ?
En cas de souci, n’hésitez pas à contacter notre service aux coordonnées suivantes :
Téléphone : 01 89 79 00 40
Email : training.france@bsigroup.com Ou via le service webchat de notre site web : bsigroup.com
Vous serez mis en relation avec un formateur, si besoin.