Sensibilisation au Règlement des DM DIV - eLearning

Le règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR) est un ensemble complet de règles de l'Union européenne (UE) qui régissent la production, la vente et la distribution des dispositifs de diagnostic in vitro. Ces dispositifs jouent un rôle crucial dans l'analyse d'échantillons humains, comme le sang ou les tissus, à l'extérieur du corps, fournissant des données essentielles pour les diagnostics médicaux et la planification des traitements.

 

Ce cours se concentrera sur la manière dont l'IVDR donne la priorité à la sécurité, à l'efficacité et aux normes les plus élevées de santé publique au sein de l'UE.

 

 

Prérequis

Il n’y a pas de prérequis pour ce module de formation.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le cadre réglementaire des dispositifs de diagnostic in vitro en Europe
  • Reconnaître les avantages commerciaux liés à l'obtention du marquage CE comme preuve de conformité à la réglementation sur les dispositifs de diagnostic in vitro
  • Identifier les mesures concrètes que vous pouvez prendre pour assurer la conformité avec le règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro, et les avantages qu'elles peuvent vous apporter.
training elearning

Vous avez besoin de plus d'informations ?

En cas de souci, n’hésitez pas à contacter notre service aux coordonnées suivantes :

Téléphone : 01 89 79 00 40

Email : training.france@bsigroup.com Ou via le service webchat de notre site web : bsigroup.com

Vous serez mis en relation avec un formateur, si besoin.