Il Regolamento sui Diagnostici in Vitro (IVDR) è un insieme completo di norme dell'Unione Europea (UE) che regolano la produzione, la vendita e la distribuzione dei dispositivi diagnostici in vitro. Questi dispositivi svolgono un ruolo cruciale nell'analisi di campioni umani, come sangue o tessuti, al di fuori del corpo, fornendo dati essenziali per le diagnosi mediche e la pianificazione dei trattamenti. Questo breve corso si concentrerà su come la IVDR dia priorità alla sicurezza, all'efficacia e ai più alti standard di salute pubblica all'interno dell'UE.
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Benefici del corso
Questo corso ti aiuterà a:
- Comprendere il quadro normativo per i dispositivi diagnostici in vitro in Europa
- Riconoscere i vantaggi commerciali dell'ottenimento del marchio CE come prova di conformità al regolamento IVD.
- Identificare i passi da compiere per garantire la conformità al Regolamento IVD e i vantaggi che ne possono derivare.
A chi è dedicato
Tutto il personale.
Cosa apprenderai
Al termine di questo corso, sarai in grado di:
- Spiegare come i dispositivi diagnostici in vitro sono regolamentati in Europa.
- Descrivere i vantaggi commerciali del marchio CE che dimostra la conformità al regolamento IVD.
- Suggerire le azioni che puoi intraprendere per contribuire alla conformità al regolamento IVD.
Cos’è compreso
- Questo è un corso online di eLearning interattivo.
- Avrai accesso al corso per 12 mesi.
Al termine, riceverai un certificato BSI Training Academy riconosciuto a livello internazionale
