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Per consentirti di essere sempre aggiornato sul settore dei dispositivi medici, di seguito puoi trovare i link principali a utili documenti di orientamento, associazioni professionali e di categoria e siti web che si occupano di argomenti normativi.
Documenti di orientamento Scarica la guida normativa più recente European Commission MDR/IVDR Factsheet June 2019 > European Commission new regulations > NBOG Notified Body Operations Group Guidance > EU Regulation on Medical Devices (MDR) 2017/745 > EU Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR) 2017/746 > Medical Device Software 2.1/6:2012 > MHRA (UK) Guidance on Human Factors >
Link a risorse regolatorie Rimani aggiornato sulle modifiche normative. MHRA (UK) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency > VWS (NL) Ministry of Health, Welfare and Sport > IGJ (NL) Health and Youth Care Inspectorate > FDA (USA) US Food and Drug Administration > NBOG Notified Body Operations Group > IMDRF International Medical Device Regulators Forum > European Commission Medical Devices >
Associazioni professionali Entra in contatto con le principali associazioni professionali. RAPS (USA) Regulatory Affairs Professionals Society > ASQ (USA) Biomedical Division > FDLI (USA) The Food and Drug Law Institute > TOPRA (UK) The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs >
Associazioni di categoria Entra in contatto con le principali associazioni di categoria. TEAM NB (EU) The European Association for Medical devices of Notified Bodies > AdvaMed (USA) Advanced Medical Technology Association > ABHI (UK) Association of British HealthTech Industries > MDMA (USA) Medical Device Manufacturers Association > BIVDA (UK) British In Vitro Diagnostics Association >