医薬品医療機器等法 特急審査サービス
日本市場への迅速な製品投入
BSIでは、スピードを重視するお客様のニーズに応えるため、医薬品医療機器等法にもとづく製造販売認証サービスにおいて特急審査オプションをご提供しております。
【特急審査サービスの特徴】
- 申請書を送付いただく前に審査員のスケジュールをあらかじめ押さえることで、認証までのスピードを速めることができます。
- 認証までの平均期間につきましては、申請窓口担当者までお問い合わせ願います。
【 サービス適用の条件 】
- 認証申請において十分なご経験をお持ちであること (照会が多く出る場合には本サービスのメリットを感じていただけない場合もございますので、ご注意ください)
- 関連通知の記載条件を満たし、QMS 適合性調査が省略できること、または書面で実施できること