의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 과정

BSI KOREA는 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 지정한 교육기관으로서, 국가공인 의료기기 규제과학(RA)전문가 양성 과정을 개설 하였습니다.

RA전문가란 의료기기 판매 국가의 법적 규제 기준을 파악해 해당 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 의료기기 규제 전문가로 각국 인허가 동향을 파악하고 제품 설계 단계부터 사후관리까지 관리하는 전문인력을 의미합니다.

국내 의료기기 산업의 경쟁력을 확보하고 해외시장 진출을 용이하게 하기 위해서는 의료기기 규제 과학(RA) 전문가 육성이 필요합니다. 이에 따라 의료기기 전 주기(Total product life cycle)에 필요한 법적, 과학적 규제 기준에 대한 제반 지식을 갖춘 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성하고자 합니다.