ISO 13485:2016 의료기기 인증 내부심사원 과정

 

ISO 13485:2016 내부심사원 자격 취득 안내 [BSI PQ]

아래 일련의 교육과정을 수강하고 평가를 완료하시면 BSI Mark of trust가 부여되며

귀하는 심사 전문성에 대한 자신감과 신뢰를 얻을 수 있습니다.

 

BSI PQ 교육과정의 여정

  • 1단계(Practitioner) : 요구사항(실무적용) 2일 + 내부심사원 2일 

본 등급은 표준의 요구사항을 이해하고 심사원 교육을 통해 전문적인 심사를 수행 할 수 있음을 증명합니다.

요구사항 교육 신청 바로가기

*내부심사원의 역할을 성공적으로 수행하기 위해서는 ISO 13485 요구사항에 대한 이해가 선행되어야 합니다.

  • 2단계(Professional) : 1단계 수료 + Process Improvement 교육 2일 

본 등급은 심사 수행 역량을 넘어 자사 시스템 내 개선의 기회를 포착할 수 있는 심사능력을 갖추고 있음을 증명합니다.

  • 3단계 (Certified Professional) : 1단계 수료+2단계 수료+서류 제출

본 등급은 1,2단계를 모두 수료한 자가 일정의 업무경력 및 내부심사 일수를 충족하는 경우 자격을 신청하여 취득할 수 있는 최종 등록 단계입니다. 본 등급은 BSI에 의해 검증된 자격을 보유하고 있다는 것을 의미하며 전문 자격을 보유한 심사원이라는 확신을 줄 것입니다.

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