• Zoek in BSI
  • Een certificaat verifiëren
BSI-homepagina
Neem contact met ons op
Search Icon
Terug naar menu Kies een land/regio

Geen landen/regio's gevonden

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Medical device quality management system certification
    • Brochure
      Medical Devices

    Medical Device Quality Management System Certification

    ISO 13485 is the harmonized standard for Quality Management System (QMS) in the medical device industry.

    Read the Brochure

    In this document:

    • Understanding Medical Device Quality Management System Certification

    • EN ISO 13485 and CE marking

    • The importance of EN ISO 13485

    • Why choose BSI?

    Insights & Media

    Discover insights from our experts

    Get Insights & Media
    Workers inspecting product in pharmaceutical factory
    Whitepaper

    EU MDR – Post Market Clinical Follow-Up

    Lees het whitepaper
    doctor and patient on walker
    Whitepaper

    Annex XVI - Devices Without an Intended Medical Purpose

    Lees het whitepaper
    Using Standards to Demonstrate Conformity - Asian scientist people in laboratory for online data analytics
    Whitepaper

    Using Standards to Demonstrate Conformity

    Lees het whitepaper
    Contact opnemen

    Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

    Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

    Contact opnemen
    Contact opnemen