Skip to main content
  • Mediacentrum
  • Vacatures
  • Contactinformatie
Select country and language
  • Nederland
Other useful links
  • Mediacentrum
  • Vacatures
  • Contactinformatie
BSI

Making excellence a habit

Menu
  • Search BSI
Sluit Close button

Buy standards

Standards

Go to shopBSI Knowledge

See all related standards BSI Knowledge

Populaire zoekopdrachten

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • UKCA
  • ISO 27001
  • Lead auditor

Suggesties

Bekijk zoekresultaten
  • Normen
    Normen
    ... X

    Populair

    • Kwaliteitsmanagement >
      ISO 9001
    • Medische hulpmiddelen >
      ISO 13485
    • Milieumanagement >
      ISO 14001
    • Building Information Modeling (BIM) >
      ISO 19650
    • Food safety system >
      FSSC 22000
    • Bedrijfscontinuiteit >
      ISO 22301

    • ISO/IEC 27001
      Informatiebeveiliging >
    • ISO/IEC 27701
      Privacy Informatie Management >
    • ISO 45001 (OHSAS 18001)
      G&VW - management >
    • NEN 7510
      Informatiebeveiliging in gezondheidszorg >
    Bekijk alle normen >

    Meer over normen

    • Bekijk alle medische normen >
      Compliance navigator
    • Het ontwikkelen van een norm >
      Een eigen norm voor uw organisatie?
    • Normen kopen digitaal >
    • Voordeel van normen? >
      Lees hoe normen kunnen helpen
    • Wat zijn normen? >
  • Diensten
    Diensten
    ... X

    Normen en informatie

    • Het ontwikkelen van een norm >
    • Normen kopen digitaal >

    Audit, certificering en training

    • Audit en verificatie >
    • BSI Connect >
      Softwaretools en -oplossingen voor audit, risico, compliance en supply chain management
    • Diensten voor medische hulpmiddelen >

    • Productcertificering en testen van producten >
      CE-markering, UKCA en Kitemark
    • Systeemcertificering >
      ISO, IATF, FSSC
    • Training en cursussen >
    • Valideer certificaten afgegeven door BSI >

    Overige diensten

    • Supply chain management >
    Bekijk alle BSI diensten >
  • Sectoren
    Sectoren
    ... X
    • Bebouwde ruimte >
    • Overheid >
    • Productie >
    • Energie >
    • Gezondheidszorg >
    • Transport en mobiliteit >
    • Levensmiddelen en detailhandel >
    • ICT >
  • Onderwerpen
    Onderwerpen
    ... X

    Onderwerpen - BSI voor sectorrapporten, onderzoek en nieuws

    • Circulaire economie >
    • Digitalisering >
      BIM, 'smart cities' en aanverwante middelen
    • Duurzaamheid >
    • Gezondheid en veiligheid >
    • Informatiebeveiliging >
      Cyberveiligheid, privacy (AVG) en naleving

    • Innovatie >
    • Internet of things (IoT) >
    • Organisatorische veerkracht >
    • Toegang tot wereldwijde markten >
      CE-markering, UKCA, notified body
    • Toekomst van mobiliteit >
      IATF
    Bekijk alle onderwerpen >
  • Over
    Over
    ... X
    • Bestuur >
    • Britse nationale normalisatie-instelling >
    • Contactinformatie >
    • Evenementen en conferenties >
    • Nieuws- en persberichten >
    • Notified Body 2797 >
    • Onpartijdig >
    • Onze accreditatie >
    • Onze financiële informatie >
    • Onze juridische informatie >
    • Onze klanten en partners >
    • Onze missie, visie en doelstelling >
    • Over BSI >
    • Royal Charter >
      Ons koninklijk handvest
    • Sociale verantwoordelijkheid >
    • Vacatures >
  • Mediacentrum
  • Vacatures
  • Contactinformatie
Select country and language
  • Nederland
Other useful links
  • Mediacentrum
  • Vacatures
  • Contactinformatie
Ga
Contact us
Contact us
  • Country Selector

  • Home
  • Medical devices
  • Resources
  • Medical Devices training resources and brochures

Medical Devices
  • Trending
    Trending
    • EUDAMED for medical devices >
    • AI for medical devices >
    • Hybrid audits for medical devices >
    • UKCA for medical devices >
    • In vitro diagnostics regulation >
    • Medical device regulation >
    • Clinical masterclass toolkit >
    • Medical devices and COVID-19 >
    • Medical devices and Brexit >
    • Role of a Notified Body >
    • Product Lifecycle >
  • Services
    Services

    Medical Device services

    • CE Marking: European Regulations >
    • Compliance Navigator >
    • Drug-device combination products >
    • ISO 13485 Quality Management >
    • Medical Device Single Audit Program >
    • Medical electrical equipment and systems >
    View all services >

    Popular topics

    • EUDAMED for medical devices >
    • AI for medical devices >
    • Hybrid audits for medical devices >
    • UKCA for medical devices >
    • In Vitro Diagnostics revision >
    • Medical Device Regulation revision >
    • What is an external clinician? >
    • Product Lifecycle >
    • Transfer to BSI >

    Featured training

    • ISO 13485:2016 Introduction >
    • ISO 14971:2019 Risk Management >
    • IVDD to IVDR Transition >
    • MDSAP Fundamentals and Readiness >
    View all training >

    Market access

    • Brazil >
    • Canada >
    • Europe >
    • Japan >
    • Hong Kong >
    • Malaysia >
    • Taiwan >
    • United States >
    View all market access >
  • Devices
    Devices
    • AIMD >
    • Active Devices >
    • Ancillary medicinal substances >
    • Devices utilizing animal tissue >
    • Drug-device combination products >
    • Electronic Cigarettes >
    • General devices >
    • In Vitro Diagnostics >
    • Medicinal and Biologics >
    • Microbiology and Sterile Devices >
    • Mobile Devices >
    • Nanomaterials >
    • Ophthalmic Devices >
    • Orthopaedic and Dental Devices >
    • Software as a Medical Device >
    • Vascular Devices >
    • Woundcare >
    View all technologies >
  • Resources
    Resources
    • Brochures >
    • Case studies >
    • Industry guidance >
    • Events >
    • Webinars >
    • Whitepapers >
    View all resources >
  • News
    News
    • Medical Device news stories >
      Stay up to date on topics like MDR, IVDR, UKCA, BREXIT and more
    • Newsletters >
      Sign-up to get the latest medical device updates and news

Training course flyers

Download individual medical device training course pdfs below.

UK Medical Devices Training Brochure >
UK Medical Devices Training Flyer >
Requirements of the Medical Device Regulation (MDR) for CE Marking >
Implementation of the Medical Device Regulation (MDR) for CE Marking >
Introduction to ISO 13485:2016 >
ISO 13485:2016 Clause by Clause >
Implementing ISO 13485:2016 >
Internal Auditor ISO 13485:2016 >
Lead Auditor ISO 13485:2016 >
Creating and Maintaining Technical Files and Design Dossiers >
Introduction to Risk Management for Medical Devices >
Clinical Evaluation for Medical Devices >
Post Market Surveillance and Vigilance >
CE Marking Medical Devices with Software >
Process Validation for the Medical Device Industry >
Device-Drug Combinations: Practical Guidance on Borderline Issues and the Consultation Process >
Medical Devices Utilizing Material of Animal Origin >
Performance evaluation and clinical evidence for In Vitro Diagnostics (IVDs) >
Twitter
            LinkedIn
            YouTube
By Royal Charter
Normen
  • ISO 9001 Kwaliteitsmanagement
  • ISO 13485 Medische hulpmiddelen
  • ISO 14001 Milieumanagement
  • ISO 19650 Building Information Modeling (BIM)
  • ISO 22000 Voedselveiligheid
  • ISO 22301 Bedrijfscontinuiteit
  • ISO / IEC 27001 Informatiebeveiliging
  • ISO/IEC 27701 Privacy Informatie Management
  • ISO 45001 (OHSAS 18001) G&VW - management
  • NEN 7510 Informatiebeveiliging in gezondheidszorg
  • Bekijk alle normen
Diensten
  • Audit en verificatie
  • BSI Connect
  • Diensten voor medische hulpmiddelen
  • Het ontwikkelen van een norm
  • Productcertificering en testen van producten
  • Normen kopen digitaal
  • Supply chain management
  • Systeemcertificering
  • Training en cursussen
  • Toegang tot normen
  • Valideer certificaten afgegeven door BSI
  • Bekijk alle diensten
Sectoren
  • Bebouwde ruimte
  • Energie
  • Levensmiddelen en detailhandel
  • Overheid
  • Gezondheidszorg
  • ICT
  • Productie
  • Transport en mobiliteit
Onderwerpen
  • Circulaire economie
  • Digitalisering
  • Duurzaamheid
  • Gezondheid en veiligheid
  • Informatiebeveiliging
  • Innovatie
  • Internet of things (IoT)
  • Organisatorische veerkracht
  • Toegang tot wereldwijde markten
  • Toekomst van mobiliteit
  • Bekijk alle onderwerpen
Over
  • Bestuur
  • Britse nationale normalisatie-instelling
  • Notified Body 2797
  • Onpartijdigheid
  • Onze accreditatie
  • Onze financiële informatie
  • Onze juridische informatie
  • Onze klanten en partners
  • Onze missie, visie en doelstelling
  • Over BSI
  • Royal Charter
  • Maatschappelijke verantwoordelijkheid
Neem contact met ons op +44 345 080 9000
BSI Inspiring trust for a more resilient world.
Site Policy:
  • Privacyverklaring
  • Cookiebeleid
  • Gebruiksvoorwaarden
  • Toegankelijkheid
  • Sitemap

© The British Standards Institution (current year)

Onpartijdigheid is het centrale beginsel voor de wijze waarop BSI haar diensten verleent. Onpartijdigheid betekent dat eerlijk en billijk gehandeld wordt tijdens contacten met mensen en in alle bedrijfsactiviteiten. Dit betekent dat de beslissingen die worden genomen niet worden bepaald door relaties of invloeden die objectieve besluitvorming in de weg zouden kunnen staan.

Als geaccrediteerde certificatie-instelling kan BSI geen certificatie aanbieden aan klanten die ook advies/consulting hebben ontvangen vanuit een andere divisie van BSI voor hetzelfde managementsysteem. Evenzo bieden we geen advies aan klanten wanneer ze certificering voor hetzelfde managementsysteem willen.

BSI (British Standards Institution, een bedrijf met een koninklijk handvest (Royal Charter)) voert de activiteiten van de Britse nationale normalisatie-instelling (de National Standards Body, NSB) uit. Daarnaast biedt BSI, buiten de NSB-activiteiten, tezamen met haar groepsmaatschappijen een brede portefeuille aan andere bedrijfsoplossingen om bedrijven wereldwijd te steunen om hun resultaten te verbeteren via gestandaardiseerde best practice (zoals certificatie, tool voor zelfbeoordeling, software, productkeuring, informatieproducten en -training).