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Treinamentos em ISO 13485 - Gestão da qualidade para dispositivos médicos

Adquira uma compreensão completa da ISO 13485 com o método de aprendizado de sua preferência e obtenha certificações.

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Nosso treinamento pode ajudar você e sua organização a aprender, implementar e manter a certificação ISO 13485. Seja presencialmente ou de forma virtual, nossas sessões ao vivo utilizam técnicas de aprendizagem acelerada, garantindo sua compreensão completa por meio de workshops e palestras interativas. Descubra nossos e-learnings on-demand e webinars gratuitos para opções de aprendizado flexíveis.

Se você deseja aprender os requisitos do sistema de gestão da qualidade ou se tornar um auditor interno ou auditor líder certificado, o treinamento com especialistas fornecerá o que você precisa. Nosso treinamento em dispositivos médicos atende a todos os estilos de aprendizado, oferece uma experiência de aprendizado aprimorada e possibilita várias certificações.

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Adquira o conhecimento para implementar e auditar de forma eficaz a ISO 13485 e crie uma vantagem competitiva internacionalmente reconhecida. A ISO 13485 representa a norma de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da indústria de dispositivos médicos. Ela especifica os requisitos para uma organização projetar e implementar um SGQ para fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e às exigências regulatórias aplicáveis.

Treinamentos populares em ISO 13485 - SGQ para dispositivos médicos

Nossos treinamentos mais procurados estão listados abaixo com breves descrições e links para o BSI Learning Marketplace, onde você encontrará mais detalhes e poderá se inscrever.

Entenda os conceitos do padrão ISO 13485:2016 e como os requisitos impactam as operações diárias das organizações na indústria de dispositivos médicos. Um instrutor experiente explicará minuciosamente as cláusulas e os princípios, abordando os requisitos de auditoria para a norma.

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Adquira um conhecimento extenso sobre as definições, conceitos, diretrizes e requisitos da ISO 13485. Este treinamento oferece uma cobertura detalhada sobre os papéis e responsabilidades de um auditor, os princípios, práticas e tipos de auditorias de acordo com as diretrizes de auditoria de sistemas de gestão (ISO 19011:2018). Obtenha as ferramentas necessárias para conduzir todas as fases de uma auditoria interna, incluindo a preparação e apresentação de relatórios de auditoria eficazes.

Este treinamento inclui o treinamento em requisitos da ISO 13485:2016.

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Adquira a especialização e proficiência necessárias para liderar uma auditoria de compliance com a ISO 13485:2016, de acordo com as mais recentes diretrizes sobre auditoria de sistemas de gestão (ISO 19011:2018). Instrutores experientes explicam as cláusulas em detalhes e orientam os alunos durante todo o processo de auditoria, desde a gestão de um programa de auditoria até a elaboração de relatórios sobre os resultados da auditoria.

Este treinamento abrange tanto o treinamento em requisitos da ISO 13485:2016 quanto em auditor interno.

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Obtenha uma compreensão da ISO 13485:2016 e sua relevância para os fabricantes de dispositivos médicos. Este treinamento explora os requisitos da ISO 13485:2016, discutindo os princípios chave e sua interação com o Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015 e com os regulamentos europeus (MDR e IVDR).

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Explore os requisitos da ISO 13485:2016 - Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos e os princípios chave.

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Fique ciente do que é a ISO 13485, por que ela é importante e como sua organização pode usá-la para ajudar a manter a segurança do paciente.

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