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Treinamentos especializados em dispositivos médicos

Aumente seu entendimento sobre tópicos específicos que estão moldando o setor de tecnologia médica por meio de nossa ampla gama de treinamentos altamente especializados.

Treinamentos especializados em dispositivos médicos

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Torne-se especialista em diversos aspectos da manufatura de dispositivos médicos.

Nosso treinamento abrange gestão de riscos, farmacêutico, manufatura e distribuição, além de avaliação clínica e de desempenho, MDSAP, auditoria remota, processos de vigilância de mercado e muito mais.

Seja presencialmente ou de forma virtual, nossas sessões ao vivo utilizam técnicas de aprendizagem acelerada, garantindo sua compreensão completa por meio de workshops e palestras interativas. Consulte também nossos e-learnings on-demand e webinars gratuitos para opções de aprendizado flexíveis.

Visite nossa página de treinamentos em MDR para treinamento sobre o regulamento europeu de dispositivos médicos.

Visite nossa página de treinamentos em IVDR para treinamento sobre o regulamento europeu de diagnósticos In Vitro.

Prepare você e sua organização para o futuro

Compreender os processos de avaliação e gerenciar os riscos em cada estágio, desde o desenvolvimento e manufatura até os dispositivos médicos pós-mercado, permitirá evitar erros caros e colocar os dispositivos no mercado de forma mais eficaz.

Implemente as melhores práticas de manufatura e distribuição para melhorar a competitividade no mercado e promover a prontidão para auditorias e requisitos de documentação, a fim de incentivar a confiança entre as partes interessadas.

Treinamentos populares especializados em dispositivos médicos

Nossos treinamentos mais procurados estão listados abaixo com breves descrições e links para o BSI Learning Marketplace, onde você encontrará mais detalhes e poderá se inscrever.

Compreenda o impacto que a ISO 14971:2019 tem nos processos de tomada de decisão na manufatura de dispositivos médicos. Aprenda os principais princípios da gestão de riscos e como a ISO 14971 interage com os padrões de gestão de sistemas de qualidade (SGQ) e regulamentos de dispositivos (como MDR e IVDR).

Consulte mais detalhes e inscreva-se.
Aprenda o processo de avaliação clínica, incluindo os principais requisitos, princípios, estágios de desenvolvimento, documentação e atividades relacionadas ao pós-mercado. Este treinamento contém atividades interativas para testar seu conhecimento sobre avaliação clínica.

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Adquira o conhecimento e as habilidades necessárias para hospedar com sucesso um programa de auditoria única de dispositivos médicos (MDSAP) em sua organização. Compreenda a estrutura do MDSAP, seu escopo e as principais diferenças em relação às auditorias ISO 13485.

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Entenda os principais requisitos para a validação de processos de fabricação para dispositivos médicos, conforme detalhado no regulamento europeu de dispositivos médicos (MDR) e nos requisitos da ISO 13485:2016. O objetivo do treinamento é aumentar seu conhecimento sobre as evidências necessárias para a validação de processos de fabricação.

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Compreenda os princípios fundamentais das GMP farmacêuticas e os principais requisitos. Obtenha uma introdução ao Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), ao ambiente regulatório e à realização do produto por meio de processos de autorização de mercado, fabricação e vida útil.

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Aprenda os principais aspectos do GDP para fabricantes farmacêuticos, atacadistas, embaladores secundários, empresas de logística e distribuidores de produtos farmacêuticos. Descubra como manter o compliance no sistema de distribuição.

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Obtenha uma compreensão da avaliação de desempenho e da evidência clínica para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) e sua interação com o ciclo de vida do desenvolvimento do produto e os requisitos do Regulamento de Diagnósticos In Vitro (IVDR).

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Aprenda os requisitos das diretivas europeias de dispositivos médicos (90/385/CEE, 93/42/CEE, 98/79/CE), normas e documentos orientativos para viabilizar a implementação eficaz de um sistema de vigilância pós-comercialização. A vigilância pós-comercialização, incluindo o acompanhamento clínico, o tratamento de reclamações e a gestão de vigilância, é essencial para promover o compliance.

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Obtenha uma compreensão dos principais requisitos para a documentação técnica de dispositivos médicos conforme o regulamento da UE MDR 2017/745. Aprenda a criar documentação que demonstre compliance com o MDR e atenda às expectativas do organismo notificado, evitando atrasos desnecessários no processo de certificação.

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Nossos programas de treinamento podem ajudar você e sua organização a impulsionar o crescimento.

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