Good Distribution Practice (GDP) Requirement for Thai FDA
เนื้อหาของหลักสูตร
ข้อกำหนด หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา – GDP Thai FDA
- หมวดที่ 1 การบริหารจัดการคุณภาพ
- หมวดที่ 2 บุคลากร
- หมวดที่ 3 อาคารสถานที่และอุปกรณ์
- หมวดที่ 4 ระบบเอกสาร
- หมวดที่ 5 การดำเนินการ
- หมวดที่ 6 ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอม และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา
- หมวดที่ 7 การจ้างหน่วยงานภายนอก
- หมวดที่ 8 การตรวจสอบตนเอง
- หมวดที่ 9 การขนส่ง
วัตถุประสงค์ของหลักสูตร
ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564 วันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร จัดให้มีสถานที่เก็บยา เครื่องมือและอุปกรณ์ในการกระจายยา ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน โดยประกาศฯ มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ.2565 เป็นต้นไป
เพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกและเสริมสร้างความเข้าใจแก่ผู้ประกอบการ บริษัท บีเอสไอ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด จึงได้จัดทำหลักสูตรการฝึกอบรมนี้ขึ้น หลักสูตรนี้จะเน้นให้พนักงานมีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา ตาม GDP Thai FDA พร้อมตัวอย่างจริงเพื่อให้ท่านง่ายต่อการทำความเข้าใจ
ผู้ควรเข้ารับการอบรม
ผู้บริหาร, หัวหน้างาน, คณะทำงานด้านการจัดเก็บ และ/หรือ กระจายยา ในประเทศไทย
ราคานี้รวม
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม