Process Validation การตรวจสอบรับรองกระบวนการ ในวงการอุตสาหกรรมการผลิต คือการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ เพื่อหาสภาวะที่เหมาะสมที่จะนำมาใช้ในกระบวนการการผลิต เพื่อให้ได้ผลลัพธ์หรือผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานหรือข้อกำหนดได้อย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะก่อให้เกิดประโยชน์ในการลดระยะเวลาในการตรวจสอบ ทดสอบและการลดทรัพยากร นั่นหมายถึง การลดต้นทุนในกระบวนการผลิต อีกด้วย
Process Validation เป็นหนึ่งในข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485 และข้อกำหนดนี้ยังเป็นส่วนหนึ่ง ที่กล่าวถึงการรับรองกระบวนการที่อ้างอิงในมาตรฐานอื่นๆ อีกด้วย เช่น ISO 9001, IATF 16949 เป็นต้น
สัมมนานี้จะทำให้ท่านทราบเกี่ยวกับ หลักการในการตรวจสอบ/ทดสอบ เพื่อรับรองกระบวนการ และแนวคิดในการนำไปปรับวิธีการทำงานให้สามารถตรวจสอบงานได้รวดเร็วขึ้น ลดจำนวนทรัพยากรและต้นทุนที่ใช้ในการตรวจสอบและทดสอบ
“Process improvement for value added”
หัวข้อสัมมนา
- Process validation คืออะไร มีข้อดีอย่างไรบ้าง
- Process validation มีกี่ขั้นตอน และแต่ละขั้นตอนทำเพื่ออะไร
- หลักการในการจัดทำ Process validation protocol and report ต้อง monitoring อะไรบ้าง เมื่อนำ parameter ที่ได้จากการ validation ไปใช้งาน
- เมื่อไหร่ต้องทำ Re-validation
- ปัญหาที่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพของผลลัพธ์ที่ได้จากการทำ process validation
*สามารถเข้าร่วมสัมมนาผ่านสมาร์ตโฟน (iOS, Android) แท็บเล็ต แล็ปท็อป โน๊ตบุ้ค และ Desktop PC.
