Medical Device Regulation (MDR) เป็นกฎหมายสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องการจะวางขายที่ EU Market เมื่อได้รับการรับรองแล้วผลิตภัณฑ์นั้นๆจะสามารถติดเครื่องหมาย CE Mark ได้ ซึ่งเครื่องหมาย CE Mark ถือเป็น Legal Mark ที่ได้รับการยอมรับจาก EU, European Economic Area (EEA), Switzerland และ Turkey ซึ่งครอบคลุมประชากรมากกว่า 500 ล้านคน
มาเรียนรู้เกี่ยวกับกฎหมาย MDR กับ BSI เพื่อวางแผนและกระจายเครื่องมือแพทย์สู่ตลาดสากล
หัวข้อสัมมนา
- Regulatory background
- Step by Step ในการขอการรับรอง CE Mark
- Transition timeline จาก MDD สู่ MDR
กำหนดเวลา
- วันที่ 19 มิถุนายน 2020
- เวลา 10.00 - 12.00 น.
*สามารถเข้าร่วมสัมมนาผ่านสมาร์ตโฟน (iOS, Android) แท็บเล็ต แล็ปท็อป โน๊ตบุ้ค และ Desktop PC.
