- BSI’da Arama Yapın
- Belge Doğrulayın
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
"ISO 13485 Uygulama" eğitimi; tıbbi cihazlar standardı ISO 13485’te belirtildiği gibi bir kalite yönetim sistemini anlamak, geliştirmek ve uygulamak için gerekli kavramları ele almaktadır. Bu eğitim ayrıca risk yönetiminin anahtar prensiplerini içeren ISO 14971 standardının temellerini de ele almaktadır. Deneyimli eğitmenler ISO 13485 sistem uygulamasının tüm işletmeye nasıl entegre edileceğini, tetkiklere nasıl hazırlanılacağını ve ISO 13485 belgesinin nasıl alınabileceğini açıklayacaklardır. Eğitimde yer alan alıştırmalar, katılımcıları anahtar gerekliliklerin hazırlanması, dokümantasyonun oluşturulması, proje planlarının geliştirilmesi ve bir kapsam haritası hazırlanması konusunda hazırlayacaktır.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi, bir kalite yönetim sistemi uygulaması hakkında çok az bilgisi olan veya hiç bilgisi olmayan kişiler için tasarlanmış bir giriş eğitimidir. Bu nedenden dolayı ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Farkındalık Eğitimi'ne katılmak için herhangi bir ön bilgi gerekmemektedir ancak katılımcıların ISO 9001 veya ISO 13485 ile ilgili temel bilgi sahibi olmaları faydalı olacaktır.
Bize ulaşın, operasyonlarınızda sürdürülebilir başarıyı sağlamaya giden yolda size kılavuzluk edelim.