ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkikçi Eğitimi

Süre 2 Günler

Rezervasyon yapılabilir:: Sanal sınıf Eğitim Programı ve Hemen Kayıt

“ISO 13485 İç Tetkikçi” eğitimi; mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan kalite profesyonelleri için tasarlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitim, ISO 13485 ve ISO 19011 standartlarına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir. Deneyimli eğitmenler, katılımcılara bir tetkik planının hazırlanmasından tetkik sonuçlarının raporlanması ve düzeltici faaliyetlerin takibine kadar tüm iç tetkik süreci için kılavuzluk yapacaklardır. Katılımcılar; sınıf anlatımları, pratik rol çalışmaları ve grup atölye çalışmaları ile gerekli tetkik becerilerini kazanacaklardır.

Online eğitim seçeneği: Yerininizi hemen ayırtmak için tıklayın

Eğitim Yapısı

ISO 13485 Yönetim Sistemi Standardının yapısını, kapsamını ve yasalara uygunluğu amaçlayan kuruluşlara nasıl uygulanacağını açıklamak
Tetkik prensipleri ve tetkikçi sorumluluklarını belirlemek
Bir iç tetkik planlamak
Resmi olmayan açılış ve kapanış toplantılarını gerçekleştirmek
Süreç belirleme, örnekleme ve soru sormaya dayalı bir tetkik gerçekleştirmek
Yazılı ve sözlü geri bildirim sağlamak
Uygunsuzlukları kısaca dokümante etmek
Bir tetkiki etkin bir biçimde raporlamak
Düzeltici faaliyetlerin takibini yapmak

- ISO 13485 standardına göre bir yönetim sistemi tetkikinin nasıl yapılacağı ile ilgili bilgi kazanmak,
- Tetkik süreçlerini anlamak.
- Kalite yönetim sistemleri ve ISO 13485 hakkında bilgi sahibi olan Tıbbi Cihaz Kalite profesyonelleri
- Birinci taraf veya ikinci taraf tetkikler gerçekleştirmek isteyen bireyler
- Yönetim temsilcileri
- İç Tetkikçiler
- Yöneticiler
- Danışmanlar
Bu eğitim ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi gerekliliklerini detaylandırmamaktadır. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Standardı hakkında bilgi sahibi olmak bu eğitim için ön şarttır.

Bize Ulaşın

Kuruluşunuzun geleceğini birlikte şekillendirelim

Bize ulaşın, operasyonlarınızda sürdürülebilir başarıyı sağlamaya giden yolda size kılavuzluk edelim.

İletişime geçin