Kể từ tháng 8 năm 2024, để ký hợp đồng cung cấp cho NHS theo mô hình đăng ký sản phẩm kháng vi sinh vật của NHS, các nhà sản xuất thuốc kháng sinh phải tuân thủ một tiêu chuẩn sản xuất cụ thể liên quan đến môi trường được xây dựng để góp phần giảm thiểu nguy cơ kháng thuốc kháng vi sinh vật (AMR). Để chứng minh sự tuân thủ, các nhà cung cấp phải có Chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro AMR. Chứng nhận này không chỉ đáp ứng các yêu cầu của NHS mà còn nâng cao cam kết của bạn về trách nhiệm môi trường và nỗ lực chống lại nguy cơ AMR.
Trong blog này, chúng tôi sẽ trình bày các bước mà mỗi nhà sản xuất thuốc kháng sinh cần thực hiện để đảm bảo tuân thủ nhằm tiếp cận cơ hội sử dụng mô hình đăng ký sản phẩm kháng vi sinh vật của NHS.
Tại sao chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật (AMR) lại quan trọng?
Chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật là một chương trình đặc biệt nhằm giảm thiểu nguy cơ kháng thuốc kháng vi sinh vật (AMR) thông qua các biện pháp kiểm soát môi trường. Chứng nhận này xác nhận các nhà sản xuất thuốc kháng sinh có quản lý và giảm thiểu hiệu quả tác động môi trường từ việc xả thải chất thải kháng sinh. Bằng cách tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt, chứng nhận này thể hiện cam kết về các hoạt động sản xuất có trách nhiệm và sau cùng là góp phần bảo vệ hiệu quả của thuốc kháng sinh cho các thế hệ tương lai.
Chứng nhận này bao gồm những gì?
Chứng nhận BSI Kitemark dựa trên Tiêu chuẩn Sản xuất Thuốc kháng sinh của Liên minh Công nghiệp AMR. Tiêu chuẩn này yêu cầu kiểm soát lượng phát thải dư lượng kháng sinh từ các dòng chất thải, đảm bảo chúng nằm trong ngưỡng Nồng độ Dự báo Không Gây tác động (PNEC) an toàn. Đạt được chứng nhận này cho thấy việc tuân thủ các phương pháp thực hành tốt nhất toàn cầu về quản lý AMR trong môi trường và nhất quán với các kế hoạch hành động quốc gia, bao gồm Kế hoạch Hành động Quốc gia về AMR gần đây của Vương quốc Anh.
Nhất quán với yêu cầu của NHS
Mô hình đăng ký sản phẩm kháng vi sinh vật của NHS là một chương trình tiên phong, theo đó NHS trả cho các công ty một khoản phí cố định hàng năm cho các loại thuốc kháng vi sinh vật dựa trên giá trị của chúng đối với NHS, thay vì số lượng thuốc đã dùng. Cách tiếp cận mới này khuyến khích những tiến bộ quan trọng trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược phẩm kháng vi sinh vật, đồng thời đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt để thúc đẩy những tiến bộ thực sự nhằm giải quyết vấn nạn AMR trong Môi trường. Yêu cầu sản xuất có trách nhiệm trong hồ sơ dự thầu của NHS phản ánh khuyến nghị từ Kế hoạch Hành động Quốc gia về AMR của Vương quốc Anh giai đoạn 2024-2029 về việc thực hiện Tiêu chuẩn Sản xuất Thuốc kháng sinh và áp dụng chứng nhận BSI Kitemark.
Các bước để đạt được chứng nhận cho hồ sơ dự thầu mô hình đăng ký sản phẩm kháng vi sinh vật của NHS
Để đạt được chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật, bạn cần thực hiện một số bước quan trọng sau:
1. Đăng ký và Tự chứng nhận:
- Yêu cầu của NHS:
- Trong quá trình nộp hồ sơ xin ký hợp đồng với NHS, bạn cần tự chứng nhận cam kết sẽ đạt được chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật.
- Mô hình đăng ký này sử dụng quy trình mua sắm chuẩn của NHS và được thông báo trên trang GOV.UK, dịch vụ Find A Tender (Tìm kiếm hồ sơ dự thầu) và trang web Thông báo của Contracts Finder.
- Yêu cầu của BSI:
- Gửi yêu cầu trên trang web chuyên đề của BSI/NHS về chứng nhận AMR để nhận biểu mẫu thông tin dành cho công ty có chứng nhận Kitemark. Bạn sẽ tự động nhận được đường liên kết đến biểu mẫu này sau khi gửi yêu cầu nhập thông tin về thuốc kháng sinh và địa điểm sản xuất của mình.
2. Nộp kế hoạch triển khai:
- Yêu cầu của NHS:
- Trước khi hợp đồng với NHS bắt đầu, bạn cần nộp một kế hoạch triển khai chi tiết cho NHS, trong đó nêu rõ cách bạn sẽ đạt được chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật.
- Yêu cầu của BSI:
- Chính thức ký hợp đồng với BSI để bắt đầu quá trình chứng nhận.
- BSI sẽ cung cấp kế hoạch triển khai đầy đủ để bạn nộp cho NHS sau khi hợp đồng được ký kết.
3. Đạt được chứng nhận:
- Yêu cầu của NHS:
- Đạt được chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật trong vòng 12 tháng kể từ ngày hợp đồng bắt đầu.
- Dịch vụ hỗ trợ từ BSI:
- Sau khi được chứng nhận, hãy tải xuống chứng nhận Kitemark của bạn và gửi cho NHS. Hiển thị biểu tượng Kitemark trên sản phẩm, trang web và trong các hồ sơ dự thầu của bạn.
- NHS có thể kiểm tra xác nhận tính hợp lệ của chứng nhận thông qua danh mục BSI công khai.
Lợi ích khi đạt được chứng nhận BSI Kitemark
Việc đạt được chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật sẽ mang lại nhiều lợi thế:
- Mở ra cơ hội: Đủ điều kiện tham gia mô hình đăng ký sản phẩm kháng vi sinh vật của NHS và các hồ sơ dự thầu khác về chăm sóc sức khỏe.
- Được công nhận và tin tưởng trên toàn cầu: Nâng cao uy tín của công ty bạn với biểu tượng cam kết được công nhận trên toàn thế giới.
- Nâng cao khả năng sử dụng môi trường có trách nhiệm: Thể hiện sự tận tâm trong việc giảm dư lượng kháng sinh và đóng góp vào nỗ lực chống lại AMR trên toàn cầu.
- Đón đầu tương lai: Đảm bảo khả năng thích ứng với các thay đổi về quy định và kỳ vọng của khách hàng trong tương lai.
Làm thế nào để bắt đầu?
Bạn có thể dễ dàng bắt đầu với chứng nhận BSI Kitemark về Giảm thiểu Rủi ro Kháng thuốc kháng vi sinh vật thông qua trang đích và các tài liệu hỗ trợ riêng của chúng tôi. Tại đây, bạn sẽ tìm thấy thông tin chi tiết hơn cũng như biểu mẫu yêu cầu để truy cập mẫu đơn đăng ký và bắt đầu quy trình chứng nhận.
Đừng bỏ lỡ bước quan trọng này để đáp ứng các yêu cầu của hồ sơ dự thầu theo mô hình đăng ký của NHS và tăng cường cam kết của bạn đối với việc sản xuất thuốc kháng sinh có trách nhiệm và giảm thiểu nguy cơ AMR.
