• Tìm kiếm BSI
  • Xác minh Chứng nhận
Trang chủ của BSI
Liên hệ với chúng tôi
Search Icon
Quay lại menu Chọn quốc gia/khu vực

Không tìm thấy quốc gia/khu vực nào

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Một người đang sử dụng máy tính bảng
    Sản phẩm & Dịch vụ

    Công cụ hỗ trợ Tuân thủ

    Thay đổi cách các nhà sản xuất thiết bị y tế và thiết bị IVD quản lý các tài liệu pháp lý để tiết kiệm thời gian, tối đa hóa nguồn lực và giảm rủi ro.

    Truy cập các tiêu chuẩn, quy định và tài liệu hướng dẫn được quốc tế công nhận để hỗ trợ tiếp cận thị trường và liên tục tuân thủ tại các quốc gia tham gia MDSAP (Chương trình Đánh giá một lần đối với Thiết bị Y tế), EU và Vương quốc Anh

    Đối với nhà sản xuất thiết bị y tế, việc đảm bảo tuân thủ quy định tại các khu vực pháp lý khác nhau là cần thiết để đưa sản phẩm ra thị trường.

    Tuy nhiên, theo kịp các tiêu chuẩn và quy định mới và được cập nhật là việc làm phức tạp và tốn thời gian. Ngoài ra, chỉ một sai sót có thể dẫn đến việc không thể ra mắt, chi phí không lường trước, chậm trễ và thậm chí là thu hồi sản phẩm.

    Công cụ hỗ trợ Tuân thủ là công cụ trực tuyến giúp nhà sản xuất khám phá, sắp xếp và phản ứng nhanh chóng với những thay đổi trong bối cảnh pháp lý và hạn chế những rủi ro này.

    Liên hệ BSI
    Mọi người đang thảo luận trong khi cầm bảng kẹp hồ sơ
    Tại sao bạn nên chọn BSI

    Chuyên môn trong lĩnh vực thiết bị y tế mà bạn có thể tin tưởng

    Công cụ hỗ trợ Tuân thủ là nền tảng duy nhất do các chuyên gia xây dựng, lấy nhu cầu về tiêu chuẩn và quy định của nhà sản xuất thiết bị làm trọng tâm của giải pháp.

    Tìm hiểu cách doanh nghiệp của bạn có thể tích hợp Công cụ hỗ trợ Tuân thủ vào các quy trình hiện tại một cách nhanh chóng cũng như bắt đầu giải thích và triển khai các quy định, tiêu chuẩn và hướng dẫn theo cách dễ dàng và hiệu quả hơn.

    Liên hệ BSI

    Tối ưu hóa quy trình quản lý tài liệu của bạn ngay hôm nay để tăng hiệu quả

    Công cụ hỗ trợ Tuân thủ là nền tảng số hóa hoàn toàn và thân thiện với người dùng, phù hợp với các công ty đa quốc gia lớn cũng như doanh nghiệp vừa và nhỏ có một hoặc nhiều thiết bị.

    • mũi tên hướng xuống

      Truy cập không giới hạn vào kho quy định và tiêu chuẩn không ngừng mở rộng.

    • trang chủ

      Tìm kiếm theo thiết bị hoặc từ khóa để khám phá mọi tiêu chuẩn có liên quan cho danh mục sản phẩm của bạn chỉ trong tích tắc.

    • dấu cộng

      Tiết kiệm thời gian đánh giá GAP nhờ tham khảo ý kiến của chuyên gia về những thay đổi trong tài liệu có liên quan đến bạn.

    • dấu tích

      Giảm nguy cơ bị thu hồi chứng nhận nhờ thông báo theo thời gian thực được gửi trực tiếp vào hộp thư đến của bạn nhằm giúp bạn cập nhật kịp thời mọi thay đổi về tài liệu.

    • Icon description

      Hợp lý hóa quy trình tuân thủ bằng một nền tảng thân thiện với người dùng và toàn bộ đội ngũ của bạn có thể truy cập.

    • Icon description

      Tổ chức, phối hợp và quản lý quyền truy cập của người dùng vào tài liệu với tốc độ và hiệu quả cao hơn.

    Nghiên cứu Điển hình

    Công cụ của chúng tôi giúp bạn tiết kiệm tiền và dễ dàng quản lý tài liệu pháp lý

    Tổng quan về khách hàng:

    SpineWelding AG là công ty thiết bị y tế chuyên phát triển các giải pháp cấy ghép cho cột sống của người, sử dụng công nghệ BoneWelding đã được cấp bằng sáng chế.

    “Giờ đây, quy trình của chúng tôi theo sát các quy định sắp ra mắt hơn bao giờ hết, nhờ đó mà chúng tôi có thể tiết kiệm thời gian, tiền bạc và không bị chệch hướng.”

    Felix Kraeft Trưởng bộ phận Chất lượng và Pháp chế Đọc thêm
    Nghiên cứu Điển hình

    Công cụ của chúng tôi không chỉ giúp ELLA-CS tiết kiệm thời gian mà còn có ý nghĩa sống còn với công ty này

    Tổng quan về khách hàng:

    ELLA-CS phát triển và sản xuất một loạt các thiết bị y tế. Công ty này là bên duy nhất sản xuất một số thiết bị chăm sóc sức khỏe riêng biệt trên toàn cầu.

    “Các tiêu chuẩn của chúng tôi liên quan đến Quy định về Thiết bị Y tế (MDR) của Liên minh Châu Âu sắp sửa có hiệu lực. Chúng tôi đã tốn hàng trăm giờ cho công trình này. Nếu không có Công cụ hỗ trợ Tuân thủ thì hẳn sẽ tốn nhiều thời gian hơn nữa.”

    Oldrich Benes CEO & Quyền Giám đốc phụ trách các Vấn đề Pháp lý, ELLA-CS Đọc thêm
    Công cụ hỗ trợ Tuân thủ

    Chủ động thực hiện các bước để tuân thủ nhờ Công cụ hỗ trợ Tuân thủ

    Làm việc thông minh hơn với nền tảng trực tuyến do các chuyên gia quản lý thiết kế nhằm giúp bạn cập nhật các yêu cầu pháp lý về công nghệ y tế trên khắp Vương quốc Anh và EU.

    Liên hệ với chúng tôi

    Trò chuyện với nhóm phụ trách Công cụ hỗ trợ Tuân thủ ngay hôm nay

    Chuyển đổi quy trình quản lý tài liệu của bạn và luôn cập nhật quy định về công nghệ y tế. Trao đổi với chuyên gia của chúng tôi ngay hôm nay để có thể dùng thử miễn phí.

    Liên hệ BSI
    Liên hệ