- Tìm kiếm BSI
- Xác minh Chứng nhận
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
Khóa học một ngày này được thiết kế để cung cấp một cái nhìn sâu sắc về việc sử dụng ISO 13485 như một cơ sở của hệ thống quản lý chất lượng được thực hiện bởi các nhà sản xuất thiết bị Y tế
Thời gian khóa học sẽ được phân bố vào việc xem xét các yêu cầu của ISO 13485 và so sánh giữa tiêu chuẩn ISO 9001 và Luật lệ về hệ thống chất lượng của FDA. Thêm vào đó, các học viên cũng sẽ có được nhận thức về mối quan hệ giữa ISO 13485 và ISO 14971, Ứng dụng về quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế.
Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:
Liên hệ với BSI để khám phá cách chúng tôi có thể đồng hành và hướng dẫn bạn đạt được thành công vận hành bền vững.