将患者安全放在首位
我们的使命是:将患者安全放在首位,同时为医疗技术的市场准入提供及时、可持续的服务支持。我们通过践行公正、积极响应、可靠和全面的审核、评估和认证,致力于成为行业标杆,并在全球范围内赢得认可和信任。
BSI荷兰 (2797) 是全球领先的欧盟公告机构,我们对医疗器械进行评审以确保它们符合欧盟指令和法规的要求。 BSI英国 (0086) 是英国授权机构,能够根据新UKCA标志提供符合性评审。
质量保障、卓越服务
BSI医疗事业部能为您提供一系列市场准入服务。我是:
- 欧盟公告机构(EU Notified Body)
- 英国授权机构(UK Approved Body)
- ISO 13485 认证机构
- 医疗器械单一审核方案(MDSAP)可的审核机构
- 全球其他市场认可的认证机构
在产品生命周期各个阶段,为您提供支持
无论您的产品处于哪个阶段,BSI都能与您合作,助您最大程度地降低企业风险并确保合规。
尽早与我们联系,以充分了解我们全方位的服务。