BSI red ball

公告机构的职责是根据相关欧盟指令(MDD,AIMDD或IVDD)或法规(MDR或IVDR)进行符合性评审。

符合性评审通常包括对制造商质量体系的审核,并根据产品的特定分类,对制造商提供的证明其产品安全和性能声明的相关技术文件进行审查。



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